25 Şubat 2019

2019/KK-4 Sayılı Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Dahil Olmak Üzere Ismarlama Tıbbi Cihaz Üreten Firmaların Ismarlama Tıbbi Cihaz Kayıt Başvuru İşlemleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 07.02.2019 tarihinde yayınlanmış olan Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü ile birlikte, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun talebi doğrultusunda, ÜTS’nde kayıtlı duruma gelmeden önce kayıt başvurularının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak değerlendirilmesi amacıyla 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi cihazlar için, ÜTS’nden tıbbi cihaz …

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
21 Şubat 2019

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Sektör sorunlarının yerinde tespiti ve sektör memnuniyeti açısından; firmalara tek elden, daha hızlı, etkili ve kaliteli geri dönüşler yapılabilmesi, soruların ve cevapların kayıt altına alındığı soru-cevap bilgi bankasının kurulabilmesi, yıl içerisinde sektörün karşılaştığı genel sorunların değerlendirilebilmesi ve bu sorunlara yönelik etkin çözüm üretilebilmesi adına 09.01.2018 …

Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
15 Şubat 2019

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 sayılı Genelge

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 sayılı Genelge yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
11 Şubat 2019

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

“İçermez” iddialarına ilişkin olarak 07.02.2019 tarihli ve E.396 sayılı Makam Oluru ile güncellenen “Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 5.0” ekte yer almaktadır.

Kozmetik Ürünler, Sağlık Bakanlığı
8 Şubat 2019

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitim Sertifikalarına İlişkin Kılavuz

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik ve Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında yetkilendirilen eğitim merkezleri tarafından düzenlenecek eğitim sertifikaları ile ilgili 1 Ağustos 2017 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitim Sertifikalarına İlişkin Kılavuz”, 7 Şubat …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
8 Şubat 2019

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü 7 Şubat 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler İmal tıbbi cihazlarda kullanılan barkodların aynı anda tek bir firmada kayıtlı durumda bulunmasına yönelik kontroller eklendi. Ismarlama tıbbi cihazlar için de bayilik verilebilmesi sağlandı. 93/42/EEC ve imal ısmarlama tıbbi …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)