14 Şubat 2019 tarihinde yayımlanan TIBBİ CİHAZ TEKNİK SERVİS SAĞLAYICILARININ VE İLGİLİ TEKNİK PERSONELİN KAYDINA İLİŞKİN 2019/1 SAYILI GENELGE kapsamında ilgili kayıtların yapılmasına dair usul ve esasların uygulanmasına ilişkin kılavuz ekte yer almaktadır. ÜTS Kayıt Kılavuzu’nu indirmek için tıklayınız.
30 Aralık 2018 tarihli 30641 (Mükerrer) sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2019/20) kapsamında yapılan ithalatların gerçekleşmesinden sonra ithalat geri bildirimleri için 01 Mart 2019 tarihinden itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yapılan ithalat bildirimleri EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) üzerinden evrak sayısı ve takip numarası alınarak Kuruma başvuru yapılması gerekmektedir. Başvuru üst yazılarının e-imzalı olarak […]
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 sürümü 1 Mart 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Geçmiş tarihli bayilik başvuruları kaldırıldı. Belge ve ürünlere arka arkaya revizyon verilmemesi sağlandı. Uygunluk Beyanı türündeki belgelerin, fiziki evrak gerektiren belgelerden olması sağlandı. Kurum/firma detay ekranlarına, ilgili kurumun/firmanın kullanıcılarının görevleriyle birlikte listelendiği yeni bir tab eklendi. Ürün/belge detayındaki işlem geçmişi görüntülemeleri için yeni yetkiler tanımlandı. Saha Güvenlik Bildirim Dokümanı […]
Optisyenler ve Gözlükçüler Odaları ve Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliği İlk Genel Kurul Toplantı ilanı ektedir.
Bilindiği üzere, 07.02.2019 tarihinde yayınlanmış olan Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü ile birlikte, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun talebi doğrultusunda, ÜTS’nde kayıtlı duruma gelmeden önce kayıt başvurularının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak değerlendirilmesi amacıyla 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi cihazlar için, ÜTS’nden tıbbi cihaz kayıt başvurusu yapılmaktadır. Bu bağlamda, ısmarlama ortez-protezler dahil olmak üzere, 93/42/EEC kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi cihazlar için ÜTS’ne tıbbi cihaz […]
Sektör sorunlarının yerinde tespiti ve sektör memnuniyeti açısından; firmalara tek elden, daha hızlı, etkili ve kaliteli geri dönüşler yapılabilmesi, soruların ve cevapların kayıt altına alındığı soru-cevap bilgi bankasının kurulabilmesi, yıl içerisinde sektörün karşılaştığı genel sorunların değerlendirilebilmesi ve bu sorunlara yönelik etkin çözüm üretilebilmesi adına 09.01.2018 tarihli duyuru ile birlikte daireye ait 5 adet e-posta adresi kapatılmış, “[email protected]” tek e-posta adresi olarak belirlenerek günlük soru ve […]