Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından yayımlanmış olan, “2020-5 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge”yi indirmek için tıklayınız.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 4 Aralık 2020 tarihinde yayımlanan, 2020/KK-9 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-5 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuruyu indirmek için tıklayınız.
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ “Ek-4 AT Doğrulaması” ve “EK-6 AT Doğrulaması” türündeki belgelerin güncelleme bildirimi oluşturulurken sınırsız süreli seçilebilmesi sağlandı. Başvurusuz güncelleme ekranı ve şablonu güncellendi. Başvurusuz güncelleme işleminin Sistemde Tekil Ürünü Var durumundaki ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. İthal ürün veri değişikliği taleplerine TİTCK tarafından toplu şekilde karar girme özelliği eklendi. ÜRÜN HAREKETLERİ Tıbbi Hizmet Sağlayıcı’ların Sağlık Hizmet Sunucu’ları ile yapabilecekleri hizmet […]
Sağlık Bakanlığı ile yapılan “Tedarik İşbirliği Protokolü” kapsamında devreye alınan Sağlık Market’in daha etkin ve verimli işleyebilmesi amacıyla Çerçeve Anlaşma İlan ve Anlaşmaları ile Sağlık Market Kapsamındaki Ürünler İçin Yapılacak Olan Elektronik İhalelerde Uygulanacak Usul ve Esaslarda yeni düzenlemeler yapılmıştır. Bu düzenlemelerle; Sağlık Market kapsamındaki tüm işlemlerin elektronik ortamda herhangi bir aksamaya meydan vermeyecek şekilde hızlı ve etkin bir şekilde yürütülebilmesi ve uygulamada yeknesaklığın sağlanabilmesi […]
Adaylara posta ile gönderilen yeterlilik belgelerinin Sağlık Bakanlığı e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından alınması ile ilgili yapılan düzenleme nedeni ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuzda değişiklik yapılması ihtiyacı hasıl olmuştur. Bu doğrultuda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.” Adayların Yeterlilik Belgesi alabilmesi için başvurularında izlenecek adımlar bu kılavuzda yer almaktadır. Güncel kılavuzu indirmek için […]
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Künyesi ve Türkçe Etiket anlık olarak oluşturularak, bağlı olduğu ürünle ile dosyadaki bilgilerin aynı olması sağlandı. Belge listeleme ekranlarına Risk Sınıfı filtreleme alanı eklendi. KLİNİK MÜHENDİSLİK Çalışma belgesi düzenleme ve kalibrasyon kuruluş başvurusu oluşturma işlemlerinde değişiklik yapıldı. KOZMETİK TİTCK Kozmetik Ürün Listele ekranına İnceleme tarih aralığı filtresi eklendi İncelemede durumunda olan ihracat sertifikası başvurularının sorumlu kullanıcı inisiyatifinde reddedilebilmesine […]