Yazar: UBBMED

Yayım tarihi

(AB) 2017/745 Sayılı Tüzük’ün Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tüzük’üne paralel olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Ekte; Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı, (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları ile (AB) 2017/745 sayılı Regülasyon yer almaktadır. İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 31/10/2018 tarihi mesai bitimine kadar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yazı ile ve ayrıca [email protected] adresine iletebilirsiniz.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Kozmetik Firmalarına Önemle Duyurulur

25/05/2018 tarih ve E.1782 sayılı makamı oluru ile yayımlanan 04/06/2018 tarihli duyurunun 4’üncü maddesi kapsamında; Başkanlık Makamının 17/09/2018 tarih ve E.2975 sayılı makam olurları ile;

“Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularında ürün güvenlilik değerlendirme raporlarının Kuruma sunulması” şartı ve buna bağlı olarak ürünün mevzuata uygunluğu yönündeki kurumsal taahhüt kaldırılmış olup, ilgili firma tarafından talep edilmesi durumunda ekte sunulan “Serbest Satış Sertifikası” düzenlenecektir.

Not: Sertifikada yer alan Sertifika no: Yıl/ Başvuru Takip No/ Kurumun verdiği sayı/ Ürün sıra no ifade etmektedir.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Sektör Temsilcileri Dikkatine Duyuru

Güncelleme çalışmaları devam etmekte olan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin nihai taslağı ekte paylaşılmaktadır. Taslağın tamamına ilişkin görüşleriniz daha önce alınmış ve değerlendirilmiştir.

Taslağa sonradan ilave edilen/yeniden düzenlenen alanlara ilişkin varsa görüşlerinizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilmek üzere 01.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar, “GBTÜ- Görüş Tablosu” formatı ile [email protected] e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Sektör Temsilcileri Dikkatine Duyuru

Güncelleme çalışmaları devam etmekte olan Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği’nin nihai taslağı ekte paylaşılmaktadır. Taslağın tamamına ilişkin görüşleriniz daha önce alınmış ve değerlendirilmiştir.

Taslağa sonradan ilave edilen/yeniden düzenlenen alanlara ilişkin varsa görüşlerinizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilmek üzere 01.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar, ekte yer alan görüş tablosu formatında [email protected] e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.