Yazar: UBBMED

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirilmesi Yapılmış Olan “Doku Yapıştırmada/Sızdırmazlık Sağlamada Kullanılan Tıbbi Malzemeler” İle İlgili Önemli Duyuru – 46

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki ve listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. Bu kapsamda Sosyal Güvenlik Kurumu resmi internet sitesinde 02.03.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmesi İle İlgili Önemli Duyuru-20” ile yatarak tedavilerde kullanılan tıbbi malzemeler kapsamında yer alan ve duyuru eki SUT kodlarına ürünleri olan tıbbi malzeme ithal ve/veya imal eden firmaların ürünlerini kendi beyanları doğrultusunda sistem üzerinden eşleştirmeleri istenilmiştir.

SUT eki EK-3A Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Cihazlar Listesinde “DOKU YAPIŞTIRMADA/SIZDIRMAZLIK SAĞLAMADA KULLANILAN TIBBİ MALZEMELER” alan tanımı altındaki SUT kodlarına yapılan eşleştirmeler Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından oluşturulan bilimsel komisyonlarca değerlendirilmiş ve uygun bulunmayan eşleştirmeler, “EK_Doku Yapıştırıcıları Komisyon Sonuçları” listesinde listelenmiştir. Yapılan bu çalışmalar doğrultusunda SUT kodu-barkod eşleştirmesinin uygun olmadığı tespit edilen ekli listede yer alan eşleştirmeler MEDULA’da 02.05.2017 tarihi itibariyle kapatılmıştır.

Söz konusu listelerde uygun bulunmayan eşleştirmelere itirazları olan firmaların 18.05.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna bildirimde bulunmaları gerekmektedir. Yapılan itiraz başvurularında itiraz edilen ürünün eşleştirildiği SUT kodunda tarif edilen tıbbi malzeme alan tanımının hangi özelliklerine uyduğunun kanıtlayıcı belgelerle açıklanmasının, komisyonlarda değerlendirme noktasında kolaylık sağlayacağı düşünüldüğünden başvurularda itiraz edilen barkodlara ait ayrıntılı katalogların, bilgi ve belgelerin itiraz dilekçelerine eklenmesi hususunun da göz önünde bulundurulması önem arz etmektedir.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

TCESİS – 12.05.2017 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 12.05.2017 Cuma günü yapılacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanı sıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır.

Eğitime katılabilmek için başvuru evrakları TCESİS’e en geç 08.05.2017 (öğleden önce) tarihinde eksiksiz olarak ulaşmış olmalıdır.

Satış tanıtım elemanı alanı, “Mevzuat ve Tıbbi Etik Eğitimlerini” içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca satış tanıtım elemanı eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları yeterlidir.

Sınava giriş öncesi son devam kontrolü ve eğitim ücreti ödemesinin kontrolünde dikkate alınacak tarih 10.05.2017 Çarşamba günü saat 23:59’dur.

Devam şartını karşılayamamış adaylar 12.05.2017 tarihinde yapılan sınava giremezlerse sınav için hak kaybı olmadan, devam şartını gerçekleştirdikleri tarihten sonraki ilk sınava girebilecektir.

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirilmesi Yapılmış Olan “Vidalar” ve “Plaklar” Ürün Grupları İle İlgili Önemli Duyuru – 45

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki ve listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. Bu kapsamda Kurum resmi internet sitesinde 02.03.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmesi İle İlgili Önemli Duyuru-20” ile yatarak tedavilerde kullanılan tıbbi malzemeler kapsamında yer alan ve duyuru eki SUT kodlarına ürünleri olan tıbbi malzeme ithal ve/veya imal eden firmaların ürünlerini kendi beyanları doğrultusunda sistem üzerinden eşleştirmeleri istenilmiştir.

Firmalarca eşleştirmesi yapılıp sisteme tanımlanmış ürünlerden; SUT eki “EK- 3A BİRDEN FAZLA BRANŞTA KULLANILAN TIBBİ MALZEMELER” Listesinde “VİDALAR” ve “PLAKLAR” alan tanımları altındaki 98 SUT koduna yapılmış eşleştirmeler Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından oluşturulan bilimsel komisyonlarca; ürünlerin TİTUBB kayıtlarında yer alan sınıflandırma bilgileri dikkate alınarak değerlendirilmiş olup, bu alanda Sınıf-I Diğer (steril ve ölçme fonksiyonu olmayan) olduğu tespit edilen barkodların bu SUT kodlarında eşli olamayacağı kanaatine varılmıştır. TİTUBB’dan alınan veriler doğrultusunda; bu alan tanımlarında eşli olan ve Sınıf-I Diğer (steril ve ölçme fonksiyonu olmayan) olduğu tespit edilen barkodlar duyuru eki “EK_ SUT Kodu-Barkod Eşleştirmeleri Uygun Olmayan Ürünler” listesinde listelenmiştir. Yapılan bu çalışmalar doğrultusunda SUT kodu-barkod eşleştirmesinin uygun olmadığı tespit edilen ekli listede yer alan eşleştirmeler MEDULA sisteminde 18.04.2017 tarihi itibariyle kapatılmıştır.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

TCESİS – Sertifika Başvurusu Hakkında Duyuru

TİTCK tarafından düzenlenecek olan Yeterlilik Belgelerini alabilmek için;

  1. TCESİS üzerinden Sorumlu Müdür, Satış Tanıtım Elemanı ve/ya Klinik Destek Elemanı başvurunuzu yapmanız,
  2. Eğitimleri tamamlayıp, başvurduğunuz mesleklere ait  Sınav(lar)a girmeniz ve geçer not almanız gerekmektedir.
  3. Sınavlardan geçer not alanlar  Kurum tarafından yayınlanan klavuza uygun olarak TİTCK’ya  başvuru yapmalıdır.

Başvuru aşamaları sırası ile aşağıdaki gibidir.

1.“Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” EK-8 Yeterlilik Belgesi Başvuru Dilekçesi Örneği doldurularak imzalandıktan sonra belge jpg olarak taratılır.

2.Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu başvuru ekranlarına yeterlilik başvurusu yaparken sistemden indirerek imzalanıp tekrar sisteme yüklenen PDF dosyalarına zorunlu format  getirilmiştir. Sisteme eklenen PDF dosyalarının kelime araması yapılabilir (text searchable/readable)  formatta olması gerekmektedir.

Bunun için, jpg olarak taranan Ek-8 dilekçesi daha sonra http://www.i2ocr.com/free-online-turkish-ocr  gibi bir OCR yazılımı ile pdf formatına dönüştürülmelidir.

*Karakter tanıma işlemi sırasında el ile doldurulan bölümlerde bozulma meydana gelmektedir. Ancak Bilgi İşlem Birimi el ile yazılan yazıların bozuk çıkmasının başvuru aşamasında bir sıkıntı yaratmayacağını belirtmiştir.

3. Başvuru formunun altında bulunan döküman ekle butonu tıklanarak, uygun pdf formatına getirilen Ek-8 dilekçesi kaydet butonu tıklanıp sisteme yüklenmelidir.

*Başvuru ekranına, belge almak üzere başvuran kişinin T.C. Kimlik numarası, ad soyad bilgileri, güncel iletişim bilgileri ve adres  yazılarak başvurduğunuz meslekler (Sorumlu Müdür, Satış Tanıtım Elemanı ve/ya Klinik Destek Elemanı)  seçilir.

*Bu bilgiler Kimlik Numarası sisteme girilen (belge alacak olan)  kişiye ait olmalıdır.

* Başarılı olunan her alan (sorumlu müdür,satış tanıtım elemanı,klinik destek elemanı) için ayrı Ek-8 dilekçesi ile başvuru yapılarak farklı ödeme referans numaraları alınır.

4.İşlem sonucunda, adayın başvuru formunda belirttiği mail adresine TİTCK tarafından bir e-posta gelecektir. Bu e-postada ve başvuru ekranında görülen ücreti başvurunuzdan itibaren 10 gün içinde Ödeme Referans No belirtilerek Halk Bank Şubelerinden Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu adına ödeme yapılmalıdır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na, yeterlilik belgesi başvurusu için evrak gönderilmesine gerek yoktur. Ödeme referans numarası ile ödeme gerçekleştirildiğinde işlem tamamlanır.

TCESİS’ ten eğitime başvurmadan ve  sınavdan geçer not almadan bu işlemlerin yapılması anlamlı değildir.

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirilmesi Yapılmış Olan Deri Eşdeğerleri Ürün Grubu İle İlgili Önemli Duyuru – 44

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki ve listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. Bu kapsamda Sosyal Güvenlik Kurumu resmi internet sitesinde 02.03.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmesi İle İlgili Önemli Duyuru-20” ile yatarak tedavilerde kullanılan tıbbi malzemeler kapsamında yer alan ve duyuru eki SUT kodlarına ürünleri olan tıbbi malzeme ithal ve/veya imal eden firmaların ürünlerini kendi beyanları doğrultusunda sistem üzerinden eşleştirmeleri istenilmiştir.

Firmalarca eşleştirmesi yapılıp sisteme tanımlanmış ürünlerden; SUT eki EK-3A Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Cihazlar Listesinde “DERİ EŞDEĞERLERİ (SENTETİK/HAYVAN KAYNAKLI)” alan tanımı “DERİ TAKLİTLERİ (YEDEKLERİ)” şeklinde revize edilerek; firmalarca eşleştirmesi yapılıp sisteme tanımlanmış ürünler, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından oluşturulan bilimsel komisyonlarca yeni alan tanımlarına göre değerlendirilmiştir. Eşleştirildikleri SUT kodlarına uygun olmayanlar barkodlar tespit edilerek, 08.03.2017 tarihinde MEDULA sisteminden kaldırılmıştır.

Eşleştirildikleri SUT kodlarına uygun olmadıkları tespit edilen barkodlara ek olarak yeni barkodlar duyuru eki “EK_1- SUT Kodu-Barkod Eşleştirmeleri Uygun Bulunmayanlara Ek” de listelenmiştir. Yapılan bu çalışmalar doğrultusunda SUT kodubarkod eşleştirmesinin uygun olmadığı tespit edilen ve EK_1 de yer alan eşleştirmeler MEDULA’da 18.04.2017 tarihi itibariyle kapatılmıştır.

25.03.2017 tarihli SUT Değişiklik Tebliği’nde yer alan “DERMİS İSKELETİ” ve “DERİ BENZERLERİ” alan tanımlarına taşınması bilimsel komisyonlarca uygun görülen barkodlar duyuru eki “EK_2- Dermis İskeleti Alan Tanımına Taşınacak Barkodlar” ve “EK_3-Deri Benzerleri Alan Tanımına Taşınacak Barkodlar” listelerinde yer almaktadır. Yeni alan tanımlarına taşınacak olan barkodlar, yeni SUT kodlarının yürürlülük tarihi olan 01.05.2017 itibari ile MEDULA sistemine tanımlanacaktır.

Söz konusu listelerdeki düzenlemelere itirazları olan firmaların 25/04/2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna bildirimde bulunmaları gerekmektedir. Yapılan itiraz başvurularında itiraz edilen ürünün eşleştirildiği SUT kodunda tarif edilen tıbbi malzeme alan tanımının hangi özelliklerine uyduğunun kanıtlayıcı belgelerle açıklanmasının, komisyonlarda değerlendirme noktasında kolaylık sağlayacağı düşünüldüğünden başvurularda itiraz edilen barkodlara ait ayrıntılı katalogların, bilgi ve belgelerin itiraz dilekçelerine eklenmesi hususunun da göz önünde bulundurulması önem arz etmektedir.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.