Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğüne İlişkin Duyuru

Tıbbi Cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 sayılı AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ (MDR)‘nün ülkemize uyumlu hale getirilerek ulusal mevzuat olarak yayınlanması çalışmaları devam etmektedir. Bu çalışmalar kapsamında ilgili Tüzük’ün Türkçe çevirisi tamamlanmış olup bilgilendirme amaçlı olarak ilgili taraflara sunulmaktadır.

Okumaya devam et “Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğüne İlişkin Duyuru”

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan D Grubu Başvurulara Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 75

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında firmalar tarafından Ocak ayı içerisinde yapılmış olan D Grubu başvurulardan değerlendirilip uygun görülen SUT kodu barkod eşleştirmeleri 01.02.2018 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde MEDULA’ya tanımlanmıştır. Söz konusu barkodlara ilişkin liste ekte yer almaktadır.

Listeyi indirmek için tıklayınız.

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 74

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında firmalar tarafından SUT Eki;

  • EK-3E-1 “Omurga Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3E-2 “Beyin Cerrahisi Branşı Kranial Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3G “Göz Sağlığı Ve Hastalıkları Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3N-1 “Allogreft Ürün Grubu Listesi”,
  • EK-3N-3 “Sentetik Greft Ürün Grubu Listesi”,
  • EK-3O “Hematoloji-Onkoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3P “Nefroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3S “Göğüs Hastalıkları Ve Göğüs Cerrahisi Branşlarına Ait Tıbbi Malzemeler”

listelerine Aralık ayı içerisinde yapılmış olan C Grubu başvurulardan bilimsel komisyonlarca değerlendirilen ve olumlu görüş oluşturulan SUT kodu barkod eşleştirmeleri 23/01/2018 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde MEDULA’ya tanımlanmıştır. Söz konusu barkodlara ilişkin listeyi indirmek için tıklayınız.