Etiket: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)

Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim İşlemlerine İlişkin Duyuru (2019/ÜTSG-12)

Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim İşlemlerine İlişkin Duyuru (2019/ÜTSG-12)

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 30 Ekim 2019 tarihli “2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu” ile; Sınıf-III risk düzeyine 

Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Firmalardan alınan geri dönüşler, talepler ve yapılan tespitler doğrultusunda firmaların ÜTS üzerinden yapılan firma kayıt ve bildirim işlemleri ile EBS üzerinden yapılan firma kayıt işlemlerinde sorun yaşadığı tespit edilmiştir. Bu sebeple kozmetik sektörüne yönelik sektör memnuniyetini arttırmak, yaptıkları iş ve işlemlerde kolaylık ve hız sağlamak 

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış̧, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile belirlenmiştir. Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve 

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı 

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

ODTÜ Teknokent’te “Tıbbi Cihaz Sektöründe Yeni Açılımlar” programı gerçekleştirildi. Programa; TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Recep Uslu, Daire Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ve Sağlık Uzmanı Dr. Tuncay Bayrak katılım sağladı. Programda açılış konuşması yapan Dr. Hakkı Gürsöz; “Tıbbi 

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI ÜÇÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/07/2019 – 30/09/2019)

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI ÜÇÜNCÜ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/07/2019 – 30/09/2019)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı üçüncü üç aylık dönem (Temmuz-Ağustos-Eylül) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar