Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından, “Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 11 Ağustos 2021 Çarşamba tarihli ve 31565 sayılı mükerrer Resmi Gazete’de yayımlandı.
2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Mükerrer Resmi Gazete’de; “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ” yayımlanmıştır.
27 Mayıs 2021 tarihli ve 31493 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ve tıbbi cihaz sektörüyle ilgili yönetmelikler aşağıda listelenmiştir. “CE” İşareti Yönetmeliği (Karar Sayısı: 4021) Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği (Karar Sayısı: 4022) Uygunluk Değerlendirme Yöntemleri Yönetmeliği Yönetmelikleri indirmek için lütfen ilgili yönetmeliğe tıklayınız.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından, “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı”, 28 Nisan 2021 Cumartesi tarihli ve 31468 sayılı mükerrer Resmi Gazete’de yayımlandı.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 31468 sayılı ve 28 Nisan 2021 tarihli mükerrer Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.
AB mevzuatına uyum kapsamında 722/2012 sayılı AB Komisyon Tüzüğü’ne paralel olarak hazırlanan Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik 14 Ocak 2021 tarihli ve 31364 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Bu yönetmelik ile hayvan kaynaklı dokular kullanılarak imal edilen tıbbi cihazlar …