02.06.2021 Tarihli ve 31499 Sayılı Mükerrer Resmi Gazete’de Yayımlanan Yönetmelikler ve Tebliğ Hakkında Duyuru

2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Mükerrer Resmi Gazete’de; “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ” yayımlanmıştır.

Okumaya devam et “02.06.2021 Tarihli ve 31499 Sayılı Mükerrer Resmi Gazete’de Yayımlanan Yönetmelikler ve Tebliğ Hakkında Duyuru”

27 Mayıs 2021 Tarihli ve 31493 Sayılı Resmi Gazete’de Yayımlanan Yönetmelikler

27 Mayıs 2021 tarihli ve 31493 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ve tıbbi cihaz sektörüyle ilgili yönetmelikler aşağıda listelenmiştir.

Yönetmelikleri indirmek için lütfen ilgili yönetmeliğe tıklayınız.

Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Yayımlandı

AB mevzuatına uyum kapsamında 722/2012 sayılı AB Komisyon Tüzüğü’ne paralel olarak hazırlanan Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik 14 Ocak 2021 tarihli ve 31364 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Bu yönetmelik ile hayvan kaynaklı dokular kullanılarak imal edilen tıbbi cihazlar ve vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar bakımından 7 Haziran 2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 7 Haziran 2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğinde yer alan gerekliliklere ilişkin özel şartlar düzenlenmiştir.

Yönetmelik ve eklerini indirmek için tıklayınız.