Etiket: AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)

(AB) 2017/745 Sayılı Tüzük (MDR) Hakkında Erteleme Duyurusu

(AB) 2017/745 Sayılı Tüzük (MDR) Hakkında Erteleme Duyurusu

(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak nitelendirilen Koronavirüs (2019-nCoV) ile mücadelenin etkin bir şekilde yürütülmesi 

AB Komisyonunun (AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Erteleme Taslağı Hakkında Duyuru

AB Komisyonunun (AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün (MDR) Erteleme Taslağı Hakkında Duyuru

Koronavirüs (2019-nCoV); daha önce insanlarda tespit edilmemiş yeni bir Koronavirüs alt tipi olup Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından yayılma hızı ve ölçeğine bağlı olarak pandemi olarak nitelendirilmiştir. COVID-19 salgını nedeniyle 26 Mayıs 2020 tarihinde yürürlüğe girmesi beklenen Avrupa Birliği’nin (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün