EUDAMED’de Aktif Hale Getirilen 2. ve 3. Modüller Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 1 Aralık 2020 tarihinde Avrupa Birliği Komisyonu tarafından EUDAMED sisteminin birinci modülü olan Firma ve Kullanıcı Kayıt Modülü devreye alınmıştı.

4 Ekim 2021 tarihinde komisyon tarafından yapılan yeni duyuru ile birlikte; EUDAMED sisteminde UDI veritabanı/cihaz kaydına ilişkin modül (ikinci modül) ve Sertifikalar ve Onaylanmış Kuruluşlara ilişkin modül (üçüncü modül) Ekim 2021’den itibaren açılmıştır. Ancak inceleme mekanizması ve klinik değerlendirme danışma prosedürü (CECP) işlevleri henüz aktif edilmemiştir. İlerleyen tarihlerde, kalan modüllerin yanı sıra inceleme mekanizması ve CECP, EUDAMED tamamen işlevsel hale getirildiğinde kullanılmaya başlanacaktır.