2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Bu bağlamda, tıbbi cihazlara ilişkin belge kayıt başvuruları, 01/03/2019 tarihinden itibaren aşağıdaki şekilde yapılacaktır: EC Sertifikası için, Orijinal doküman yabancı dilde ise, Orijinal […]

Okumaya Devam Et

2019-ÜTSG-02 Sayılı ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda tekil takip süreçleri başlatılmıştır. Diğer tıbbi […]

Okumaya Devam Et

TİTCK – 2019 Fiyat Tarifesi Güncellenmiştir

2019 Fiyat tarifesi 11.01.2019 tarihinde güncellenmiştir. Güncel liste aşağıda verilmiştir.

Okumaya Devam Et

TCESİS – 31.01.2019 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

TCESİS sınavı 31.01.2019 Perşembe günü yapılacaktır. 31.01.2019 tarihli sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 21.01.2019 tarihinde açılacaktır. Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 21.01.2019 günü saat 12:00’ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret ediniz. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 sürümü 10 Ocak 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler ÜTS Mobil ve Şikayet Modülü devreye alındı. Bütün Ürünleri Sorgulama Servisi’nde dönülen ürün bilgilerine “Takip Durumu” eklendi. Eksik alma bildirimlerinin veren tarafa e-posta ile bildirilmesi sağlandı. Ayrıntılı Bildirim Sorgulama ekranında sorgu kriterilerine “belge no” ve “bildirim id” eklendi. Kullanım bildiriminde YUPASS numarası üzerinden de hasta bilgilerinin alınması sağlandı. TİTCK […]

Okumaya Devam Et

Sağlık Market Uygulamasında Güncellemeler

Bilindiği üzere Sağlık Bakanlığı ile bağlı kurum ve kuruluşların sağlık hizmeti sunumlarının yürütülmesinde ihtiyaç duydukları ilaç ve tıbbi malzemelerin, Devlet Malzeme Ofisi aracılığıyla temin edilmesi amacıyla 19.01.2018 tarihinde taraflar arasında imzalanan “Tedarik İşbirliği Protokolü” kapsamında 12.10.2018 tarihi itibariyle “Sağlık Market Uygulaması’’ devreye alınmıştır. Sağlık Bakanlığı, sivil toplum kuruluşları ve firmaların görüş ve önerileri dikkate alınarak uygulamanın daha etkin ve verimli bir şekilde işleyebilmesini teminen 04.01.2019 […]

Okumaya Devam Et