DUYURULAR

Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze yapılacak görüşme talepleri firmalar için elektronik başvuru sistemi (EBS) aracılığı ile araştırmacılar için ise [email protected] adresinden mail aracılığı ile değerlendirilmektedir. Klinik Araştırmalar Dairesi ile yapılan telefon görüşmeleriyle ilgili olarak; 16 Nisan 2019 tarihi itibari ile taraflarla doğrudan telefon görüşmesi yapılmayacak olup görüşme konularının [email protected] adresine aşağıda yer alan bilgileri içeren bir e-posta ile iletilmesi gerekmektedir. Talepler […]

(AB Konseyinin 10 Nisan 2019 tarihli ve EUCO XT 20009/19 sayılı özel oturumunda almış olduğu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir. Bu doğrultuda, 2019/KK-7 Sayılı Duyuru 12.04.2019 tarihinde aşağıdaki şekilde güncellenmiştir.) 18.03.2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinde yayınlanan “Brexit’e İlişkin Duyuru” adlı duyuruda da bahsedildiği üzere, Birleşik Krallık’ın anlaşmasız olarak Avrupa Birliği’nden ayrılması […]

Medikal Gazların Üretim, Dolum, Depolama ve Satışını Yapan Tesisler Hakkında Tebliğ kapsamında Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesislerinin Kuruma yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisleri Başvuru Kılavuzu onaylanarak yürürlüğe girmiştir. Hali hazırda izinli olan medikal gaz üretim/dolum tesisleri ile bundan sonra faaliyet izni alacak tesislerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılacak başvurularının ilgili Kılavuz doğrultusunda […]