DUYURULAR

Yayım tarihi

İşitmeye Yardımcı Tıbbi Malzemelerin Temininde Elektronik Reçete ve Rapor Uygulaması Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere 29/04/2019 tarihli duyuru ile Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından İşitmeye Yardımcı Tıbbi Malzemelerin Teminine İlişkin reçetelerde e-reçete ve e-rapor servisleri tamamlanmış olduğu ve 01/05/2019 tarihinde uygulamanın zorunlu olarak başlayacağı duyurulmuştur. Ancak elektronik ortamda düzenlenen e-rapor ve e-reçeteler ile ilgili Hastane Bilgi Yönetim Sistemlerinde entegrasyon çalışmaları tamamlanmadığından  aşağıda  belirtilen konulara açıklık getirilmesine ihtiyaç duyulmuştur.

  1. E-reçeteye ilişkin sağlık raporu e-rapor şeklinde zorunlu olarak düzenlenecek ve söz konusu e-rapor MEDULA Sisteminden kontrol edilecektir.
  2. MEDULA Sisteminin ve/veya sağlık hizmet sunucusuna ait sistemin çalışmaması nedeniyle e-reçetenin düzenlenememesi halinde, reçete manuel olarak düzenlenebilecek olup, üzerinde e-reçete olarak düzenlenememesine ilişkin “Sistemlerin çalışmaması nedeniyle e-reçete düzenlenememiştir” ibaresi kaşe ya da el yazısı şeklinde belirtilecek, reçeteyi düzenleyen hekim tarafından da onaylanacaktır.
  3. Sağlık Hizmet Sunucuları tarafından e-rapor düzenlenememesi halinde, 30/06/2019 (Dahil) tarihine kadar düzenlenen manuel raporda Kurum tarafından kabul edilecektir.
  4. Söz konusu e-reçete ve e-rapor düzenlenebilmesine ilişkin Sağlık Hizmet Sunucuları tarafından Hastane Bilgi Yönetim Sistemlerinde tüm işlemlerin tamamlanarak entegrasyon sağlanacaktır.
  5. Konu ile ilgili olarak yaşanabilecek aksaklıklar için [email protected] mail adresinden iletişim kurulacaktır.
Yayım tarihi

TCESİS – 13.06.2019 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

TCESİS sınavı, 13 Haziran 2019 Perşembe günü yapılacaktır.

13 Haziran 2019 tarihli sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 31 Mayıs 2019 tarihinde açılacaktır.

Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, online başvuruya ek olarak, en geç  31 Mayıs 2019 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 Çankaya/Ankara” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır.

Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret edebilirsiniz.

Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 11 Haziran 2019 Salı günü saat 23:59’dur.

  • Satış ve tanıtım elemanı eğitimi Mevzuat ve Tıbbi Etik eğitimlerini içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca  satış tanıtım elemanı eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları yeterlidir.
  • Devam şartını karşılayamamış adaylar bu tarihli  sınavlara giremezlerse sınav için hak kaybı olmadan, devam şartını gerçekleştirdikleri tarihten sonraki ilk sınava girebilecektir.
Yayım tarihi

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.24.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

  • İthalatçıların yetki vermesi koşuluyla, Bayiliklerin de İthalat Bildirimi yapabilmesi sağlandı.
  • İnsülin Kalem İğne Ucu ve Şeker Ölçüm Çubuğu ürünleri Eczaneler tarafından bayilik ilişkisi gözetlenmeksizin stok bildirimi yapabilmeleri sağlandı.
  • Belge Bitiş Tarihi Güncelleme ekranına yeni eklenecek ürünlerle ilişkilendirme seçeneği eklendi.
  • Serbest satış sertifika başvurularına ülke bilgisi de seçilebilmesi ve bu bilgiye göre sertifika üretilmesi sağlandı.
  • Referans alanlara İngilizce ad alanı da eklendi. Ülke referans alanlarının İngilizce adları sisteme eklendi.
  • Belge başvurularını listeleme ekranlarına belge türü filtresi eklendi.
  • Belge detayına belgelerin ürünlerinin içeriğinde bulunduğu sistem işlem paketlerini görüntülemeyi sağlayan yeni bir tab eklendi.
  • Geçmiş dönem SUT kodu kesinleştirmesi yaparken girilen karar tarihinin kesinleştirmesi yapılan basvurulara ait son bitiş tarihinden sonraki bir tarih olması koşulu eklendi.
  • Başlangıç raporu sonrası gelen takip/final raporunda başlangıç raporundaki cihazlara nazaran bir güncelleme olmuşsa; dosyaya rapor ilişkilendirme sırasında kullanıcının bilgilendirilmesi sağlanmıştır.
  • Kozmetik Denetim Dosyası Eklerken ve Manuel Şikayet eklerken Firma Seçiminin açılır pop-up ekranından yapılması sağlanmıştır.
  • Uyarı dosyasına rapor / bildirim ilişkilendir ekranında dosyanın “birden fazla” raporla ilişkilendirilebilmesi sağlanmıştır.
  • İstatistik menüsü altına Tıbbi Cihaz Çıktılar İtibariyle PGD Verileri için sorgulama ekranı Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı İstatistikleri ekranına eklenmiştir.
  • Mobil uygulamada sorgulanan Tıbbi Cihazların SUT kodu bilgisi de artık vatandaş tarafından görünebilir. (Ürün ortamında yapılması gereken güncellemeler ve uygulama marketlerinin uygulama güncellemesini kabul etmesinden dolayı mobil uygulamaya özelliğin yansıması 1-2 gün alabilir.)

İyileştirmeler

  • Sut kodu eşleşmelerinin MEDULA’dan ürünün ikincil ürün numarasına göre de sorgulanması sağlandı.
  • Sut kodu eşleşmelerinin MEDULA’da ürünün GTIN-8, GTIN-12,GTIN-13,GTIN-14 formatındaki versiyonlara göre de yapılabilmesi sağlandı.
  • Sut kodu eşleşmelerinin, Kayıtlı durumdaki ürünler dışında Reddedildi ve Silindi durumundaki ürünler üzerinde de yapılması sağlandı.
  • Belge ve cihaz başvurularına inceleye atama ekranlarında firma bilgisine göre tabloların sort edilebilmesi sağlandı.
  • Tıbbi Cihaz Listele ve Belge Listele ekranlarına “Firma Vergi Kimlik Numarası” filtresi de eklendi.
  • Ürün Geçmişi ekranına işlemi yapan kullanıcı TC kimlik numarası eklendi
  • İhracat sertifika başvurusuna, Evrak İnceleme Sonlandırıldı durumunda olup piyasaya arz durdurma işlemi geri alınmış ürünlerin de eklenebilmesi sağlandı.
  • İncelenmeye başlanmamış Kozmetik Ürünlerin, uzmana atanmış olsa bile geri çekilebilmesi sağlandı.

Giderilen Hatalar

  • Ürün Hareketlerinde, Üretici/İthalatçı Tekil Ürün Sorgula servisinde alınan yetki hatası düzeltildi.
  • SİP ithalat bildirimindeki sunucu hatası düzeltildi.
  • Daha önce bitiş tarihi güncellenmiş ama şu an kayıtlı durumda olmayan belgelerin sistemde kayıtlı belgelerle aynı renkte görünmesi hatası giderildi.
  • Belge geçmiş detaylarında görünen uzatılmış bitiş tarihi alanı kaldırıldı.
  • Belge başvurusuna inceleyen atama ekranında belge numarasına göre yapılan sorgularda, ilgili belge numarasına sahip ve incelemesi tamamlanmış belgeleri içeren başvuruların gelmemesi problemi giderildi.
  • Envanter ürün eklerken mevcut ürünlere bakılan sorgulamalarında bakılan hatalı ürün durum kontrolleri düzeltildi.
  • Adres bilgisi kıyaslamalarında, adres metninin boş olduğu durumlarda alınan hata giderildi.

Diğer (Türü “Task” Olan İşler)

  • Medula Eczane – ÜTS Entegrasyonu Taslak Web Servis Dökümanı yazıldı.
  • Tıbbi cihaz dairesinin sorgu talepleri yerine getirildi.
  • EKİP sistemi için ÜTS-ÇKYS kullanım bilgileri hazırlandı.
Yayım tarihi

Kozmetik Firmalarına Önemli Duyuru

12-14 Haziran 2019 tarihleri arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı, Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından toplam kalite yönetimi kapsamında standardizasyonun sağlanması ve sektör memnuniyeti için Ankara’da “Kozmetik Mevzuatı, Ürün/Nanomateryal Bileşeni Güvenlilik Değerlendirme Raporu Oluşturulması ve Sistemlerin Kullanılması Eğitimi”nin düzenlenmesi planlanmaktadır. Kozmetik ürünlerin üretiminden satışına kadar tüm sürece haiz ve tüm Kozmetik Mevzuatına hakim yetkili temsilcilerin isimlerinin 25 Mayıs 2019 tarihine kadar bağlı olduğunuz dernek tarafından Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı’na bildirilmesi gerekmektedir.

Not: Kozmetik derneklerine (KTSD, KÜAD, SURDER, İKMİB, TÜKAD, KİMYAGERLER DERNEĞİ) gerekli resmi davet yapılmıştır. Her bir dernek için 20 kişilik kontenjan belirlenmiştir.

Yayım tarihi

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM, TANITIM YÖNETMELİK TASLAĞI HAKKINDA DUYURU

15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmelik hükümlerinin tatbik edilmesinde karşılaşılan sorunlar ve güncel ihtiyaçların ortaya çıkması sebebi ile ilgili mevzuatta değişiklik yapılması zorunluluğu doğmuştur. Bu kapsamda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam, Tanıtım Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır.

Ekte; Tıbbi Cihaz Satış, Reklam, Tanıtım Yönetmelik Taslağı, Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form yer almaktadır.

İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 9/6/2019 tarihi mesai bitimine kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yazı ile ve ayrıca [email protected] adresine iletebilirsiniz.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.