Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri tıbbi ürün imalatçılarına yönelik olarak bu cihazların ÜTS kaydına ve tekil […]
ODTÜ Teknokent’te “Tıbbi Cihaz Sektöründe Yeni Açılımlar” programı gerçekleştirildi. Programa; TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Recep Uslu, Daire Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ve Sağlık Uzmanı Dr. Tuncay Bayrak katılım sağladı. Programda açılış konuşması yapan Dr. Hakkı Gürsöz; “Tıbbi Cihaz Sektörel Görünüm” başlıklı sunumunu da gerçekleştirdi. TİTCK Yöneticilerinin regülasyonlar ve uygulamalar hakkında bilgi verdiği programda, “ODTÜ’de Medikal Araştırmalar” başlıklı bir […]
Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavı 12 Aralık 2019 Perşembe günü yapılacaktır. 12 Aralık 2019 tarihli sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 2 Aralık 2019 tarihinde açılacaktır. Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, online başvuruya ek olarak, en geç 2 Aralık 2019 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim […]
UTS-v7.28.0 versiyon güncellemesi ile birlikte askıda kalan tekil ürünler konusunda sistemde iyileştirilmeye gidilmiştir. Bu kapsamda aşağıdaki 2 özellik devreye alınmıştır. Verme bildirimi tarihinden itibaren 30 gün içinde “Almak İstemiyorum” olarak işaretlenmeyen tekil ürünler, sistem tarafından otomatik olarak alma bildirimi yapılarak, verilen firmanın sahipliğine ve stoğuna geçecektir. Almak istemiyorum olarak işaretlediğiniz bildirimler ise otomatik alma işlemine tabi tutulmayacaktır. “Almak istemiyorum” olarak işaretlenmiş ve verme bildiriminin yapıldığı […]
18 Eylül 2019 tarihli 2019/ÜTSG-09 sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” ile insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına ve dağıtım kanalları arasında yer alan ecza depolarının ve eczanelerin tekil bildirimleri daha sağlıklı ve hızlı yönetebilmeleri amacıyla bu ürünlerin Avrupa Birliği Komisyonu tarafından da belirlenmiş olan Unique Device Identification […]
12 Kasım 2019 tarihli sınavda ULAKBIM tarafında yaşanan sorun nedeniyle öğleden sonra yaşanan erişim problemi gün içerisinde çözülememiş ve sınav oturumlarına devam edilememiştir. Adayların süre kaybı yaşamaması adına, 12 Kasım 2019 tarihli sınava katılım hakkı olup sınav oturumları yarım kalan ve sınava katılım sağlamayan adaylar için telafi sınavı gerçekleştirilecektir. İlgili adaylara sınav tarihine dair bilgilendirme en kısa süre içerisinde sms ile yapılacaktır.