Yeni Ürün Takip Sistemi (UTS-v7.29.0) Sürümü Hakkında Duyuru

Yeni Ürün Takip Sistemi (UTS-v7.29.0) Sürümü Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – Üretici İthalatçı firmaların stok yapılabilir tekil ürün bilgilerini ekleyebilmesi sağlanmıştır. ÜTS Ekranları, excel ve web servisler aracılığı ile stok yapılabilir tekil ürün bilgileri eklenebilmektedir. UH – Stok bildirimlerinin üretici/ithalatçının stok yapılabilir olarak eklediği tekil ürün bilgilerinden yapılması sağlandı. UH – SGK’nın Ayaktan Tıbbi Malzeme Sözleşmesi ve İşitmeye Yardımcı Tıbbi Malzeme Sözleşmesi’ne uyan tıbbi cihazlar için tüketiciye verme bildirimlerini kesinleştirebilmesi […]

Okumaya Devam Et

TİTUBB/ÜTS BAYİLİK KAYDI HAKKINDA DUYURU

TİTUBB/ÜTS BAYİLİK KAYDI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere 4 Eylül 2019 tarih 30878 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliği ile Sağlık Uygulama Tebliğinin; 3.1.1 maddesinin 2 inci fıkrası “Kurumca bedeli karşılanan tıbbi malzemelerin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt/bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır. TİTUBB/ÜTS kayıt/bildirim işlemi tamamlanmamış tıbbi malzemelerin bedelleri Kurumca karşılanmaz. Ancak Sağlık […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Firmalardan alınan geri dönüşler, talepler ve yapılan tespitler doğrultusunda firmaların ÜTS üzerinden yapılan firma kayıt ve bildirim işlemleri ile EBS üzerinden yapılan firma kayıt işlemlerinde sorun yaşadığı tespit edilmiştir. Bu sebeple kozmetik sektörüne yönelik sektör memnuniyetini arttırmak, yaptıkları iş ve işlemlerde kolaylık ve hız sağlamak amacıyla; iş süreç çizelgelerinin yer aldığı yönlendirici rehber doküman hazırlanmıştır. Söz konusu dokümana aşağıda verilmiş olan linkten ulaşabilirsiniz. https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/kozmetik/kozmetik-mevzuati 

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZLARA GS1 KURULUŞU (UDI) KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU

TIBBİ CİHAZLARA GS1 KURULUŞU (UDI) KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere, 25.05.2017 tarihinde yayımlanarak 26.05.2020 tarihinde yürürlüğe girecek olan 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği doğrultusunda tıbbi cihazların piyasaya arz edilirken ürün üzerinde UDI kurallarına uygun karekod veya lineer barkod oluşturulması gerekmektedir. 2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu ile halihazırda tekil takip süreci başlamış olan sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar ve optik tıbbi cihazlar dışında kalan diğer tıbbi cihazların […]

Okumaya Devam Et

TIBBİ MALZEMELERİN GERİ ÖDEME İŞLEMLERİ HAKKINDA DUYURU

TIBBİ MALZEMELERİN GERİ ÖDEME İŞLEMLERİ HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere 04 Eylül 2019 tarihli ve 30878 sayılı Resme Gazete’de yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile SUT’un 3.1.2.2 numaralı “Sözleşmeler Kapsamında Bedeli Karşılanan Tıbbi Malzemelere İlişkin Sağlık Raporu ve Reçeteler” başlıklı maddesinde “(5) SUT ve eki listelerde sağlık raporlarının hangi basamak sağlık hizmeti sunucularınca düzenleneceğine yönelik hüküm bulunmayan sürekli kullanılan tıbbi malzemelerin teminine ilişkin sağlık raporları ikinci veya […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış̧, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile belirlenmiştir. Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgesi  Başvurularının, 2 Aralık 2019 tarihinden itibaren e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından yapılması ile ilgili […]

Okumaya Devam Et