Ticaret Bakanlığından “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19)”, 2 Nisan 2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.
Ticaret Bakanlığından “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2020/19)”, 2 Nisan 2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.
Ticaret Bakanlığından “İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (İhracat 2020/6)”, 26 Mart 2020 tarihli ve 31080 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.
04 Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen “Koruyucu Maske (Gaz, Toz ve Radyoaktif Toz Filtreli Maskeler)”, “Tulum (Koruyucu İş Elbisesi)”, “Sıvı Geçirmez Önlük (Kimyasallara Karşı Kullanılan Koruyucu Önlükler)” ve “Gözlük (Koruyucu Gözlükler)” ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz […]
Tıbbi cihaz üretim ve satış merkezlerinde pandemi süresince COVID-19 riskine yönelik bazı ek tedbirler alınması gerekmektedir. Ekte verilmiş olan dokümanda; üretim ve satış yerlerinde dikkate alınması gereken bazı önlemlerin personel, ortam uygunluğu ve çalışma şekli başlıkları altında sunulmasına gayret gösterilmiştir. Bu önlemlerin yanında üretim ve satış merkezlerinin inisiyatifinde ilave tedbirlerin de ele alınabilecektir. Duyuru metnini indirmek için tıklayınız.
Koronavirüs (Covid-19) pandemisi nedeniyle toplum sağlığı için alınan önlemler kapsamında 24 Mart 2020 tarihinden itibaren TCESİS ofisi çalışmalarına home-office şeklinde devam edecektir. Halk sağlığını tehdit eden bu durum ortadan kalkıncaya kadar ofis binasının kapalı olması nedeniyle matbu evrak kabul edilemeyebilecektir. Her türlü soru ve iletişim için lütfen [email protected] adresine mail atınız.
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Malumunuz üzere, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları ile ilgili olarak 05/02/2020 tarihli “2020/KK-2 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi […]