DUYURULAR

Yayım tarihi

2020 Yılında Tıbbi Malzeme Listelerinde Yer Alma Yıllık Aidat Ücreti Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esasların “Yıllık aidata ilişkin hususlar” başlıklı 7’nci maddesi hükmü doğrultusunda tıbbi malzeme firmalarının 2020 yılı için Sosyal Güvenlik Kurumuna yatırması gereken “Tıbbi Malzeme Listelerinde Yer Alma Yıllık Aidat Ücreti”ni 1 Mart 2020 gününe kadar hiç ödemeyen veya eksik ödeyen tıbbi malzeme firmaları ile ödemeye ilişkin dekontun/belgenin bir suretini Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne (Tıbbi Cihaz Daire Başkanlığı) teslim etmeyen tıbbi malzeme firmalarının tüm barkodlarının 1 Nisan 2020 tarihi itibariyle pasife alınacağı Sosyal Güvenlik Kurumu web sayfasında yayımlanan 30 Ocak 2020 tarihli duyuru ile bildirilmiştir.

Koronavirüs hastalığı (Covid-19) salgınıyla ilgili olarak ülkemiz genelinde tedbirler alınmış ve alınmaya da devam etmektedir.

Söz konusu tedbirler kapsamında; tıbbi malzeme firmalarının yaşanan bu olağanüstü durum nedeniyle herhangi bir mağduriyet yaşamamalarını teminen, 2020 yılı için Sosyal Güvenlik Kurumuna yatırılması gereken “Tıbbi Malzeme Listelerinde Yer Alma Yıllık Aidat Ücreti”ni 1 Mart 2020 gününe kadar yatıramayan firmaların tüm barkodlarının pasife alınması işlemi 1 Temmuz 2020 tarihine ertelenmiştir.

Bahse konu aidatını bu duyuru tarihinden sonra yatıracak olan veya aidat ödemesini yapmış ancak belgelerini henüz teslim etmemiş olan firmaların, ödemeye ilişkin dekontun/belgenin bir suretini 30 Ocak 2020 tarihli duyuru ekinde yer alan dilekçe örneği ile elden veya iadeli taahhütlü posta ya da kargo yoluyla göndermesi yerine, dilekçe ve eklerini taratmak suretiyle [email protected] e-posta adresine en geç 15 Haziran 2020 tarihine kadar iletmesi ve dilekçe ve dekont aslını, bilahare Kurum tarafından istenmesi durumunda, elden veya iadeli taahhütlü posta ya da kargo yoluyla göndermek üzere muhafaza etmesi gerekmektedir.

Yayım tarihi

Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalat Başvurularına İlişkin Duyuru

2 Nisan 2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde, gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği uygunluk onayı aranacaktır.

Bu bağlamda; mezkur tebliğ kapsamında yapılacak ithalat ön izin başvuruları yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi (EBS) üzerinden alınacak olup başvuru sahiplerinin EBS’de firma kayıtlarının bulunması ve ithalat ön izin başvurusu yapılacak tıbbi cihazların da Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) kayıtlı durumda olması gerekmektedir.

İlgili tebliğ kapsamında yer alan ve imalatçısı tarafından Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler için başvuru aşağıdaki şekilde gerçekleştirilecektir

  • EBS menüsü içerisinde “İthalat” sekmesine tıklanır.
  • Açılan ekrandan “Tıbbi Tanı Kiti İthalat Başvurusu” seçilir.
  • İthalatı yapılacak ürüne ait ürün numarası (barkod) girilerek ÜTS’den sorgula butonuna basılarak ürün çağrılır ve gerekli diğer alanlar doldurularak “Ekle” butonuna basılır. Her defasında “Ekle” sekmesi tekrar kullanılarak ilgili alana uyumlu olacak şekilde istenildiği kadar ürün eklemesi yapılabilir.
  • Başvuru yapılacak ürün Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında değil ise “Başvuru yaptığınız ürün Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olmadığı için eklenemez” uyarısı alınır.
  • COVİD-19 tanı kiti ürünler ile diğer Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olan ürünler aynı başvuruda gönderilemeyecektir.
  • Tüm ürünlerin ekleme işlemi bittikten sonra ithalat yapılacak ülke seçimi yapılır. Gümrük beyannamesi her ülke için ayrı olarak oluşturulduğundan her başvuru yalnızca o ithalat beyannamesine esas olarak dolayısıyla her ülke için ayrı olacak şekilde yapılmalıdır.
  • Ek-1’de yer alan başvuru dilekçesi örneği doldurularak yetkili kişi tarafından pdf formatında elektronik imza ile imzalanır. Pdf formatında elektronik olarak imzalı şekilde oluşturulan başvuru dilekçesi pdf olarak sisteme eklenir.
  • “Başvuru Gönder” butonuna basılarak sistem tarafından otomatik olarak bir e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi oluşturulması sağlanır. Sistem tarafından e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi verilmeyen başvuru tamamlanmamış olacağından başvurunun e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi aldığından emin olunmalıdır.
  • Yapılan başvuruların durumu, “Başvurular” bölümünde yer alan başvuru listesinden takip edilebilir.
  • Başvurunuzun onaylanması durumunda sistem tarafından otomatik olarak Ticaret Bakanlığından TPS numarası alınacak ve firma kayıt esnasında belirtilen elektronik posta adresine ilgi numara gönderilecektir. Bu sayede ilgili firmalar kendilerine elektronik posta aracılığı ile gönderilen numara üzerinden ithalat işlemlerini gerçekleştirebilecektir. Gönderilen TPS numarası, 6 ay süre ile geçerli olup belgede belirtilen miktarlar aşılmamak kaydıyla birden fazla beyannamede kullanılabilir.

Sonuç olarak; söz konusu ithalat ön izin başvuruları yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi (EBS) üzerinden alınacaktır.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (İhracat 2020/6)

Ticaret Bakanlığından “İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (İhracat 2020/6)”, 26 Mart 2020 tarihli ve 31080 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Okumaya devam et “İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (İhracat 2020/6)”

Yayım tarihi

İhracat Ön İznine Tabi Ürünlerin Elektronik Başvurusu Hakkında Duyuru

04 Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen “Koruyucu Maske (Gaz, Toz ve Radyoaktif Toz Filtreli Maskeler)”, “Tulum (Koruyucu İş Elbisesi)”, “Sıvı Geçirmez Önlük (Kimyasallara Karşı Kullanılan Koruyucu Önlükler)” ve “Gözlük (Koruyucu Gözlükler)” ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen “Tıbbi ve Cerrahi Maske” ve “Tıbbi Steril/Nonsteril Eldiven” isimli ürünlerin ihracatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu iznine bağlanmıştır.

26.03.2020 tarihli ve 31080 sayılı Resmi Gazete ‘de yayımlanan İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ile de yukarıdaki ürünlere ek olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen; Ventilatör, Ecmo, Oksijen Konsantratörü, Flow sensör, Ekspirasyon valfi, Oksijen sensörü, Ventilatör devreleri, Hasta devreleri (Anstezi/Ventilatör devresi), IV Kanül, Entübasyon Tüpü ve Yoğun Bakım Monitörü isimli ürünlerin ihracatı da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu iznine bağlanmıştır.

Bu bağlamda; mezkur tebliğ kapsamında yapılacak gerçek veya tüzel firmalar için ihracat ön izin başvuruları yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu elektronik bilgi yönetim (EBS) sistemi üzerinden alınacak olup başvuru sahiplerinin öncelikli olarak EK-1’de yer alan Kılavuz doğrultusunda EBS Firma Kayıtlarını oluşturması gerekmektedir.

Firma kayıtlarını tamamlayan gerçek veya tüzel firmalar:

  1. İlgili tebliğ kapsamında yer alan ve imalatçısı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen ürünler için başvuruyu aşağıdaki şekilde gerçekleştirebilecektir.
    • EBS menüsü içerisinde “İhracat” sekmesine tıklanır,
    • Açılan ekrandan “Tıbbi cihaz ve koruyucu ekipman ihracat başvurusu” sekmesi seçilir.
    • Açılan ekrandan “Tıbbi Cihaz İhracat Başvurusu” seçilir ve ihracatı yapılacak ürünlere ait istenen bilgiler gerekli alanlara doldurularak “Ekle” butonuna basılır. Her defasında “Ekle” sekmesi tekrar kullanılarak ilgili alana uyumlu olacak şekilde istenildiği kadar ürün eklemesi yapılabilir.
    • Tüm ürünlerin ekleme işlemi bittikten sonra ihracatı yapılacak ülke seçimi yapılır. Gümrük beyannamesi her ülke için ayrı olarak oluşturulduğundan her başvuru yalnızca o ihracat beyannamesine esas olarak dolayısıyla her ülke ve her ihracat işlemi için ayrı olacak şekilde yapılmalıdır.
    • EK-2’de yer alan başvuru dilekçesi örneği doldurularak yetkili kişi tarafından pdf formatında elektronik imza ile imzalanır. Pdf formatında elektronik olarak imzalı şekilde oluşturulan başvuru dilekçesi pdf olarak sisteme eklenir
    • “Başvuru Gönder” butonuna basılarak sistem tarafından otomatik olarak bir e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi oluşturulması sağlanır. Sistem tarafından e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi verilmeyen başvuru tamamlanmamış olacağından başvurunun e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi aldığından emin olunmalıdır.
    • Yapılan başvuruların durumu, “Başvurular” bölümünde yer alan başvuru listesinden takip edilebilir.
    • Başvurunuzun onaylanması durumunda sistem tarafından. otomatik olarak Ticaret bakanlığından TPS numarası alınacak ve firma kayıt esnasında belirtilen elektronik posta adresine ilgi numara gönderilecektir. Bu sayede ilgili firmalar kendilerine elektronik posta aracılığı ile gönderilen numara üzerinden ihracat işlemlerini gerçekleştirilebilecektir.
  1. İlgili tebliğ kapsamında yer alan ve imalatçısı tarafından Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler için başvuruyu aşağıdaki şekilde gerçekleştirebilecektir.
    • EBS menüsü içerisinde “İhracat” sekmesine tıklanır,
    • Açılan ekrandan “Tıbbi cihaz ve koruyucu ekipman ihracat başvurusu” sekmesi seçilir.
    • Açılan ekrandan “Koruyucu Ekipman İhracat Başvurusu” seçilir ve ihracatı yapılacak ürünlere ait istenen bilgiler gerekli alanlara doldurularak “Ekle” butonuna basılır. Her defasında “Ekle” sekmesi tekrar kullanılarak ilgili alana uyumlu olacak şekilde istenildiği kadar ürün eklemesi yapılabilir.
    • EK-2’de yer alan başvuru dilekçesi örneği doldurularak yetkili kişi tarafından pdf formatında elektronik imza ile imzalanır. Pdf formatında elektronik olarak imzalı şekilde oluşturulan başvuru dilekçesi pdf olarak sisteme yüklenir.
    • “Başvuru Gönder” butonuna basılarak sistem tarafından otomatik olarak bir e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi oluşturulması sağlanır. Sistem tarafından e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi verilmeyen başvuru tamamlanmamış olacağından başvurunun e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi aldığından emin olunmalıdır.
    • Yapılan başvuruların durumu, “Başvurular” bölümünde yer alan başvuru listesinden takip edilebilir.
    • Başvurunuzun onaylanması durumunda sistem tarafından. otomatik olarak Ticaret bakanlığından TPS numarası alınacak ve firma kayıt esnasında belirtilen elektronik posta adresine ilgi numara gönderilecektir. Bu sayede ilgili firmalar kendilerine elektronik posta aracılığı ile gönderilen numara üzerinden ihracat işlemlerini gerçekleştirilebilecektir.

Sonuç olarak; 27 Mart 2020 tarihinden itibaren söz konusu firma başvuruları yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Bilgi Yönetim (EBS) Sistemi üzerinden alınacak olup bu bağlamda Kuruma ilgili tebliğ kapsamında yapılacak fiziki firma ihracat ön izin başvuruları mezkûr tarih itibarı ile kabul edilmeyecektir.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.