Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 2021 yılına ait fiyat tarifesi yayımlanmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 2021 yılına ait fiyat tarifesi yayımlanmıştır.
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri KOZMETİK Kozmetik birimi işlem istatistiklerine 3. bir başlık olarak ihracat sertifikası istatistikleri eklendi. Kozmetik ürün başvurusunda imzalanan beyanname değişikliği yapıldı. Denetime gönderildikten sonra piyasaya arzı durdurulan ürün için denetim sonucu açıklaması girilebilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ Hizmet sözleşmelerinde yapılan işlemlerin ve güncellenen alanların gösterildiği sözleşme geçmişi servisi eklendi. TİTUBB’dan aktarılmak istenen optik tekil ürünleri sisteme tanımlarken parse edilemeyenlerin de eklenebilmesi sağlandı. TİTUBB’dan […]
2 Ağustos 2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz”, 2020/6 sayılı Genelge hükümleri kapsamında güncellenmiştir. Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2020/6 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuzu indirmek için tıklayınız.
10 Kasım 2020 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde yayımlanan “C ve D Grubu Başvurular Hakkında Duyuru” içeriğinde belirtildiği üzere ÜTS üzerinden yapılan C ve D grubu başvurulara ait evrakların, en geç başvuru bitim tarihini takiben 5 (beş) iş günü içinde Sosyal Güvenlik Kurumu’na teslim edilmesi gerekmektedir.
10 Kasım 2020 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde yayımlanan “C ve D Grubu Başvurular Hakkında Duyuru” içeriğinde belirtildiği üzere C grubu başvuru sonuçlarına itiraz süresi 15 (onbeş) gün olarak uygulanacaktır. 2020 yılı Ağustos dönemi C grubu başvuru sonuçları için itiraz edecek firmaların gerekli evrakları 6 Ocak 2021 Çarşamba günü mesai bitimine kadar Sosyal Güvenlik Kurumu evrak servisine teslim etmesi gerekmektedir.
02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı” konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Piyasaya arz sürecinde herhangi bir onaylanmış kuruluş incelemesine tabi olmadan doğrudan imalatçı tarafından mezkur mevzuat hükümleri doğrultusunda piyasaya arz edilen (Sınıf-I Diğer – IVD Diğer) tıbbi […]