Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı Hakkında Duyuru

Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı Hakkında Duyuru

Tıbbi cihazların kayıt sürecinde 12 Haziran 2017 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır. “Optik Tıbbi Cihaz Firmalarının Hareket Bildirimlerine İlişkin Duyuru” ile de optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin kullanımının 11 Eylül 2017 tarihinde başlatılacağı bildirilmiştir. Mevcut durumda optik ürünlerin tekil hareket süreçlerinin yalnızca ÜTS üzerinden yürütülmesi planlanmaktadır. Bu kapsamda optisyenlik […]

Okumaya Devam Et

TÜSEB Tarafından Klinik Araştırma Proje Çağrısı

TÜSEB Tarafından Klinik Araştırma Proje Çağrısı

Bilindiği üzere uyumlaştırma çalışmaları ülkemizde devam eden AB’nin 745 ve 746 sayılı Tıbbi Cihaz Direktiflerinde klinik veri ve dolayısıyla ürüne spesifik klinik araştırmaların önemi daha da artmıştır. Ülkemizde de ilgili alanda, tıbbi cihazların güvenliliğinin ve etkililiğinin araştırılmasına yönelik, yetkin araştırmacıların desteklenmesi amacıyla Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından Klinik Araştırma Proje Çağrısı Açılmıştır. Konu ile ilgili ayrıntılı bilgiye TÜSEB‘in https://www.tuseb.gov.tr/haberler/tuseb-klinik-arastirma-proje-cagrisi-acildi-15022021 adresinden ulaşılabilmektedir.

Okumaya Devam Et

In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Üreticileri ve Firmalarının Dikkatine Duyuru

In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Üreticileri ve Firmalarının Dikkatine Duyuru

Dünya Sağlık Örgütü tarafından, 23-24 Şubat 2021 tarihlerinde Türkiye saati ile 14.00-17.30 arasında gerçekleştirilmesi planlanan Local Production of Quality and Safe Essential In Vitro Diagnostics and WHO PQ, WHO EUL and ERPD processes konulu çevrimiçi çalıştay daveti Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na iletilmiştir. Çalıştay programı ve konsept notu ekte iletilmekte olup, kayıt, ekteki ajandada ilgili bağlantıya girilerek yapılabilecektir. Kayıtlar başvuru sırasına göre kabul edileceğinden […]

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ

15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” bilgilendirme, tanıtım, reklam ve internetten satış ile ilgili hükümler eklenmek suretiyle güncellenerek 11 Şubat 2021 tarihli ve E-61749811-010.08-3730 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe girmiştir. Kılavuzu indirmek için tıklayınız.

Okumaya Devam Et

19 Mart 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

19 Mart 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

19 Mart 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için yeni başvuracak adayların online başvuruya ek olarak en geç 4 Mart 2021 günü saat 17:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine kargo yolu ile eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Ödemeler bankaların çalışma saatleri nedeniyle 16:00′da kontrol edilecektir. Başvurusu zamanında ulaşan ve uygun olarak değerlendirilen […]

Okumaya Devam Et

5 Mart 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

5 Mart 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

5 Mart 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için yeni başvuracak adayların online başvuruya ek olarak en geç 18 Şubat 2021 günü saat 17:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine kargo yolu ile eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Ödemeler bankaların çalışma saatleri nedeniyle 16:00′da kontrol edilecektir. Başvurusu zamanında ulaşan ve uygun olarak değerlendirilen […]

Okumaya Devam Et