Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik

Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik

Ülkemizde diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi uygulamalarında kullanılan ve iyonlaştırıcı radyasyon ihtiva eden tıbbi cihazların sağlık hizmet sunucusuna kurulumdan itibaren kullanımları süresince belirli periyotlar halinde ilgili alanda eğitimli kişilerce testlerinin yapılarak tıbbi cihazların kullanım ömürleri boyunca güvenli çalışmalarının sağlanması amacıyla “Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik” 23 Aralık 2021 tarihli ve 31698 sayılı […]

Posted: 27 Aralık 2021
Under: Resmi Gazete, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru

2021/KK-4 Sayılı Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-9 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru

Bilindiği üzere, 2 Haziran 2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Malumunuz üzere, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları ile ilgili olarak 5 Şubat 2020 tarihli “2020/KK-2 […]

Posted: 27 Aralık 2021
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

10 Aralık 2021 Tarihli Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

10 Aralık 2021 Tarihli Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 1 Mayıs 2013’te yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği’nde 10 Aralık 2021’de yayınlanan değişiklik tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayınlanmıştır.

Posted: 17 Aralık 2021
Under: Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

30 Aralık 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

30 Aralık 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

30 Aralık 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için daha önce eğitimi açılan kursiyerlerin asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 28 Aralık 2021 Salı günü saat 23:59’dur. Devam şartını 30 Aralık 2021 tarihli sınav için karşılayamayarak sınav hakkı elde edememiş adayların sınav haklarından bir eksilme olmayacak; devam şartını gerçekleştirecekleri sınav döneminde sınava katılabileceklerdir. […]

Posted: 17 Aralık 2021
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

22 Aralık 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

22 Aralık 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

22 Aralık 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınava katılabilmek için daha önce eğitimi açılan kursiyerlerin asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 20 Aralık 2021 Pazartesi günü saat 23:59′dur. Devam şartını 22 Aralık 2021 tarihli sınav için karşılayamayarak sınav hakkı elde edememiş adayların sınav haklarından bir eksilme olmayacak; devam şartını gerçekleştirecekleri sınav döneminde sınava katılabileceklerdir. […]

Posted: 17 Aralık 2021
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.12.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.12.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ DMO servisinden piyasaya arz barkodu ile ürün sorgulandığında ürün içeriğindeki adet ve ambalaj içi miktarı çarpımının da dönülmesi sağlandı. ‘Taslak’, ‘Başvuruya Hazır’ veya başvuruda bulunulmuş fakat kayıtlı hale gelmeden ‘Reddedildi’ durumuna gelmiş MDD/AIMD yönetmelikli ısmarlama tıbbi cihazlar için cihaz başvurusu yapılması sağlık hizmet sunucuları hariç tüm kullanıcılar için engellendi. Sağlık hizmet sunucularında hastane sorumlusu görevindeki kullanıcılarının, MDR yönetmelikli imal […]

Posted: 16 Aralık 2021
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026