EUDAMED Veri Tabanı Sisteminin Kullanımının Zorunlu Hale Gelmesi ve Bu Durumun ÜTS Belge ve Cihaz Kaydı Süreçleri Üzerindeki Etkisi Hakkında Duyuru (2026/KKB-1)

EUDAMED Veri Tabanı Sisteminin Kullanımının Zorunlu Hale Gelmesi ve Bu Durumun ÜTS Belge ve Cihaz Kaydı Süreçleri Üzerindeki Etkisi Hakkında Duyuru (2026/KKB-1)

AB’nin güncel tıbbi cihaz mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2024/1860 sayılı Tüzüğe paralel olarak; “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” adlı Yönetmelikler 17/8/2024 tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. Söz konusu değişiklikler “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” adlı Yönetmeliklere yansıtılmıştır. (AB) 2024/1860 sayılı Tüzük uyarınca, […]

Posted: 5 Mayıs 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), EUDAMED, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)
Okumaya Devam Et

Eski ve Ismarlama Tıbbi Cihazların EUDAMED Kayıtları Hakkında Duyuru

Eski ve Ismarlama Tıbbi Cihazların EUDAMED Kayıtları Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihazlar mevzuatına göre, eski ve ısmarlama tıbbi cihazlar, UDI/Cihazlar modülüne kaydedilmeyecek, ancak Piyasa Gözetim dosyalarında referans gösterilecektir. Eski Cihaz: Tıbbi Cihaz Direktifleri veya İn Vitro Tanısal Tıbbi Cihazlar Direktifi uyarınca, MDR ve IVDR’nin yürürlüğe girdiği tarihten önce veya Direktiflerin yürürlüğe girmesinden önce piyasaya sürülen cihazlar. Ismarlama Cihaz: Ulusal yasa tarafından yetkilendirilmiş herhangi bir kişinin mesleki nitelikleri gereğince yazılı reçetesine uygun olarak özel olarak üretilen, […]

Posted: 29 Nisan 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), EUDAMED, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlandı

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 22 Nisan 2026 Çarşamba tarihli ve 33232 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.

Posted: 22 Nisan 2026
Under: Resmi Gazete, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

EUDAMED Toplu Veri Yükleme (XML) Hizmetimiz Hakkında Bilgilendirme

EUDAMED Toplu Veri Yükleme (XML) Hizmetimiz Hakkında Bilgilendirme

Resmi duyuruların ardından, tıbbi cihaz üreticilerinin MDR ve MDD uyumlu ürünlerini EUDAMED veri tabanına kaydetmeleri için son tarihin 28 Mayıs 2026 olduğu netleşmiştir. Bu zorunluluğa ilişkin son tarih yaklaşırken, sorunsuz bir geçiş sağlamak adına ürün verilerinizi şimdiden düzenlemek kritik önem taşımaktadır. EUDAMED’e Veri Yükleme Yöntemine karar verilirken, ürün portföyünüzün büyüklüğü önem arz etmektedir. Manuel giriş yöntemi, az ürün çeşidi olan üreticiler için uygundur. Her cihazın, […]

Posted: 19 Nisan 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), EUDAMED, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)
Okumaya Devam Et

8 Nisan 2026 Tarihli SUT Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

8 Nisan 2026 Tarihli SUT Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 1 Mayıs 2013’te yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği’nde 8 Nisan 2026’da yayınlanan değişiklik tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayımlanmıştır.

Posted: 15 Nisan 2026
Under: Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

11 Haziran 2026 Tarihli TCESİS Sınavlarına Başvurular Hakkında Duyuru

11 Haziran 2026 Tarihli TCESİS Sınavlarına Başvurular Hakkında Duyuru

Başvuru Tarihi 07.04.2026-11.05.2026 Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 14.05.2026-08.06.2026 (eğitim saat 17:00’de sona erer) Sınav Tarihi 11.06.2026 Telafi Sınav Tarihi 18.06.2026 Başvuru 11.06.2026 tarihli Sorumlu Müdür (SM), Satış ve Tanıtım Elemanı (STE), Klinik Destek Elemanı (KDE) ve Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı (TCKE) sınavlarına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 11.05.2026 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için  http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini […]

Posted: 13 Nisan 2026
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026