29 Mayıs 2017 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Alt Komisyonu Çalışma Yönergesi yayımlandı.
TİTCK – Firmaların Dikkatine Duyuru
E-imza kullanılımı altyapı çalışmaları tamamlanmıştır.
E-imzanızı ile sisteme giriş yapabilmek için aşağıdaki linkten gerekli dosyaları indirebilirsiniz;
https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/ArkSigner-Installer-StandardUser-v2.1.0.exe
Uygulamanın detaylı kurulumu ile ilgili yardım dokümanını aşağıdaki linkten inceleyebilirsiniz;
https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/files/ArkSigner_Kurulum_v1.5.4.pdf
Sosyal Güvenlik Kurumu 2017 Yılı Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşmesi İle İlgili Müesseselerin Dikkatine Duyuru
Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşme imzalama süresinin 31/05/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar uzatıldığı Sosyal Güvenlik Kurumu web sayfasında duyurulmuştur.
Ancak görülen lüzum üzerine, Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşme imzalama süresi 30/06/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar uzatılmış olup, halihazırda Kurumla sözleşme yapmış satış merkezleri de dahil olmak üzere şahıs ödemesi olarak düzenlenen reçete bedelleri 30/06/2017 tarihine kadar ödenmeye devam edecektir.
Kozmetik Firmaları ve Sorumlu Teknik Elemanlarına Önemli Duyuru
Yeni Kurulan Kozmetik Firmaları, Kozmetik Ürün Faaliyetine Yeni Başlayan veya Faaliyetine Devam Eden Firmaların; Yasal Yükümlülükleri, İstihdam Edilmesi Zorunlu Sorumlu Teknik Elemanı, Hazırlamaları Gereken Belgeler (Ürün Bilgi Dosyası, Güvenlilik Değerlendirme Raporu vd.), Firma Kayıt, Ürün Bildirim, ÜTS Portalı, Sertifika Başvuruları, Kozmetik Ürünlerin Etiket ve Ambalaj Gereklilikleri, Kozmetik Kapsamı Dışına Çıkan Özellik ve İddiaların Değerlendirilmesi, Doğal-Organik Kozmetikler, Kozmetotekstiller vd. Ürünlerin sahip olması gereken özellikler, Firmaların Bilgi ve Ürünlerinde Yapacakları Güncellemeler, Gönüllülerde Yapılması Planlanan Çalışmaları vd. hakkında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu resmi web sitesi “www.titck.gov.tr” adresinden açılan anasayfada “KOZMETİK” sekmesi altında yer alan “Mevzuat” alanı ve diğer alanlarda sunulan; Yasal Düzenlemeler (Kozmetik Kanunu, Yönetmelikler, Tebliğler ve Kılavuzları) ve Tüm Bilgilere ulaşmaları gerekmektedir.
Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 49
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ Ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU İle BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “Dönemin ilk ayında yapılan C grubu başvurular ise gerektiğinde dönemin sonraki üç ayında bilimsel komisyonlarca incelenir. Dönemi içerisinde incelemesi bitirilemeyen başvuru dosyaları takip eden dönemlerde öncelikli olarak değerlendirmeye alınır.” denilmiştir.
Yönergede; “Bilimsel Komisyonlarca olumlu görüş oluşturulan C grubu başvurular ise Genel Müdür tarafından değerlendirilir ve verilen karar Kurum resmi internet sitesinde duyurulur.” hükmü yer aldığından firmalar tarafından SUT Eki EK-3I Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler, EK-3H Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler ve EK-M Radyoloji Branşı Ve Endovasküler/Nonvasküler Girişimsel İşlemlere Ait Tıbbi Malzemeler listelerine Aralık ayı içerisinde Sosyal Güvenlik Kurumuna yapılmış olan C Grubu başvurulardan bilimsel komisyonlarca değerlendirilen ve olumlu görüş oluşturulan, eşleştirme talepleri olan SUT kodlarına uygun görülen barkodlar 18/05/2017 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde MEDULA’ya tanımlanacak olup komisyonlarca uygun görülen barkod listesi “EK_C Grubu Barkod Listesi_Uygun Görülenler“de yer almaktadır.
Çalışma takvimi doğrultusunda Aralık ayı içerisinde Sosyal Güvenlik Kurumuna yapılmış olan C grubu başvuruların değerlendirme süreci devam etmekte olup, Nisan ayı sonuna kadar değerlendirmesi tamamlanan başvurular Mayıs ayı içerisinde yayımlanacaktır. Değerlendirme süreci tamamlanamayan başvurular ise Mayıs dönemi içerisinde öncelikli olarak değerlendirmeye alınacaktır.
İlaç Firmalarının Dikkatine Duyuru
12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği”, 25/04/2017 tarihli ve 30048 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği” ile yürürlükten kaldırılmış olup, ilgili iş ve işlemlerin yeni Yönetmelik hükümlerine göre yürütülmesi gerekmektedir. Yeni Yönetmelikte atıfta bulunulan kılavuzlar en kısa sürede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sayfasında yayımlanacaktır.
Yeni yönetmeliği indirmek için tıklayınız.