Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” 5 Temmuz 2017 tarihli ve 30115 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı.
Okumaya devam et “Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (05.07.2017)”
Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı`na yapılan sertifika başvurularında; Kozmetik ürün sertifikaları ivedilikle değerlendirilip sertifika düzenlenmesi aşamasında tahakkuk oluşturularak Firma yetkilisine ve kullanıcısının kayıtlı e-postasına ödeme referans numarası sistem üzerinden gönderilmektedir.
Son zamanlarda sertifika talebi olan firmaların tahakkuk işlemlerini takip etmediği, tahakkuk süresi içinde ödemelerini gerçekleştirmedikleri için başvurularının iptale düştüğü tespit edilmiştir. İlaveten bu durum kaynaklı aynı başvurunun tekrar tekrar yeni başvuru olarak gelmesi nedeni ile işlemlerin başlangıca dönmesi zaman ve iş kaybına neden olmaktadır. Bu nedenle kozmetik ürün sertifika başvurusu yapan Kozmetik Üreticilerinin Tahakkuk ödemelerini zamanında yapmaları ve firma bilgilerini güncellemeleri/güncel tutmaları önem arz etmektedir.
Ayrıca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ana sayfasında yer alan Kozmetik Sekmesi altındaki Belgelendirme Faaliyetleri Birim sayfasında yer alan standart dilekçe, matbu Deklarasyon belgesi, bildirim işlemleri tamamlanmış kozmetik ürün olarak kayda alınmış ürünler için sertifika talebinde bulunulması, bildirim listesinin bu doğrultuda (Bildirimlere ait EUP/ ESY / ÜTS numaralarının) doğru ve eksiksiz düzenlenmesi, elektronik başvurunun ilgili kılavuz doğrultusunda doğru ve eksiksiz yapılması; sistem tarafından oluşturulan iş takip numarasının standart dilekçe üzerine yazılarak başvuru ekinde yer alan belgelerin yetkililerce imzalanıp kaşelenerek Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilmesi gerekmektedir.
Bu hususlara özen gösterilmesi öncelikli işlemler olarak değerlendirilen ihracat amaçlı kozmetik ürün sertifika başvurularının iş süreçlerinde aksama yaşanmaması ve iş gücünün doğru ve verimli kullanılması adına önem arz etmektedir.
02.06.2017 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Aidat Ücretlerine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Duyuru” ile tıbbi malzeme firmalarının aidatlara ilişkin ücretlerini yatırdığını gösteren dekontun 30.06.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim edilmesi gerektiği bildirilmiştir. Ancak “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış Ve Medula’da Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru”ları ile alınan başvuru süreçlerinde yaşanan aksaklıklar ve “5020-Yerli malı belgesi olduğunun belgelendirilmesi şartıyla ve her bir barkod için barkodlu tıbbi malzeme listesinde yer alma yıllık ücreti” üzerinden ödeme yapmak isteyen firmaların tıbbi cihaz kayıt sistemleri (TİTUBB/ÜTS) üzerinden barkodlarını yerli malı belgesine bağlamaları gerekliliği sürecinde oluşan sorunlar nedeniyle tıbbi malzeme firmalarının aidatlara ilişkin ücretlerini yatırdığını gösteren dekontun Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim edilmesi gereken süre 01.09.2017 tarihine kadar uzatılmıştır.
Bu süre uzatımı tekrar yenilenmeyecek olup 5020 kodu üzerinden ödeme yapmak isteyen firmaların da 01.09.2017 tarihine kadar tıbbi cihaz kayıt sistemleri (TİTUBB/ÜTS) üzerinden barkodlarını yerli malı belgesine bağlamaları ve ödemelerini yaptığını gösteren dekontu 01.09.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna ulaştırmaları gerekmektedir. Tıbbi malzeme firmalarının aidatlara ilişkin ücretlerini yatırdığını gösteren dekontun 01.09.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna gönderilmemesi veya aidat ücretinin eksik yatırılması halinde firmaların sistemde kayıtlı olan tüm barkodları 01.10.2017 tarihinden itibaren pasife alınacaktır. 02.06.2017 tarihli “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Aidat Ücretlerine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Duyuru”da da belirtildiği gibi “5010-Her bir barkod için barkodlu tıbbi malzeme listesinde yer alma yıllık ücreti” üzerinden ödeme yapan ve daha sonra yerli malı belgesi kayıt işlemlerini 01.10.2017 tarihine kadar tamamlayan firmalar yapmış oldukları fazla ödemeyi iade alabileceklerdir.
Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esaslar’ın “Yıllık aidata ilişkin hususlar” alt başlığında yer alan Madde-7 doğrultusunda ödenmesi gereken ücretler aşağıdaki tabloda olduğu gibidir.
Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Bilindiği üzere 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı.
Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi bir mağduriyet yaşamaması, sistemin etkin kullanılması ve uygulamada birlik olması adına belge kaydı kapsamında sisteme girişleri yapılan EC sertifikalarının süre uzatımı ile ilgili olarak;
Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.
Sağlık Uygulama Tebliği Eki Ayaktan Başvurularda Ödeme Listesine (Ek-2/A) 08.06.2017 tarihinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliği ile Çocuk İmmünolojisi, Çocuk Onkolojisi, Çocuk Endokrinolojik ve Metabolizma Hastalıkları branşları yeniden tanımlanmış olup branş kodları sehven yanlış bildirilmiştir.
Söz konusu branşlar için MEDULA sisteminde ;
1588-Çocuk İmmünolojisi branşı,
1582-Çocuk Onkolojisi branşı ve
1595-Çocuk Endokrinolojik ve Metabolizma Hastalıkları branşı
şeklinde kayıtlı olan kodlar geçerli olacaktır.
Daha sonra yapılacak olan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ile sehven yapılan söz konusu hata düzeltilecektir.
TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ile Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanı Dr. Mehmet Baş tarafından tıbbi cihazların yerelleştirilmesi kapsamında OSTİM Medikal Kümelenme ziyareti gerçekleştirildi.
Ziyaret sırasında üreticilerin karşılaştığı sorunlar, yurt içi ve yurt dışı pazar paylarının artırılmasına yönelik atılması gereken adımlar masaya yatırıldı. İlgili diğer kurumlar tarafında çözüme kavuşturulması gereken hususlarda ise bilgi alışverişinde bulunuldu.
Ziyarette ayrıca üreticilerimiz tarafından üretilen ürünlerin sunulduğu tanıtım standları gezildi.