Yürürlükte olan “Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz (Rev.1)” adlı kılavuzun; İçeriğinde yer alan firma/belge/cihaz kayıt bildirim ve başvuru kriterleri ile ilgili süreçlerin eksik veya hatalı anlatılması ve güncel olmaması; Günümüzde yürürlükte olan Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerini (MDR ve IVDR) kapsamaması; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu çalışanlarının firmalardan gelen ÜTS kayıt bildirim başvurularını değerlendirirken göz önünde bulunduracağı kriterleri ve süreçleri STANDARDİZE ETMEK […]




