Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Bilgilendirme

2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor olması istenmektedir. Bu kişilerin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)’ ne başvuru yaparak yeterlilik belgelerini almaları gerekmektedir. Yeterlilik belgesi olmayan personeller çalıştırılamayacaklardır. İl/İlçe Sağlık Müdürlüğüne başvuru yaparak Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini alan firmalar, UBB yeni firma kayıt ve ÜTS firma kayıt aktivasyon işlemlerini yapabileceklerdir.

UBB sistemi kapatılıyor, ÜTS sistemine geçiliyor.

ÜTS aktarım sistemi 1 Ocak 2017 tarihi itibari ile kullanıma açılmıştır. https://utsaktarim.saglik.gov.tr linkinden ÜTS aktarım sayfasına ulaşabilir ve firma aktivasyonunuzu yapabilirsiniz. Firma aktivasyonu sırasında Çekirdek Yönetim Sistemi (ÇKYS) kurum numaranızı biliyor olmanız gerekmektedir. Firmanız için Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi aldıysanız ÇKYS kurum numaranızı İl/İlçe Sağlık Müdürlüklerinden öğrenebilirsiniz. Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almayan firmaların ÜTS sisteminde firma kayıtları aktive edilemeyecek ve ürün satışlarını gerçekleştiremeyeceklerdir.

TCESİS – 2 Şubat 2017 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 02.02.2017 Perşembe günü yapılacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanısıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır.

STE alanı Mevzuat ve Tıbbi Etik Eğitimlerini içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca STE eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları yeterlidir.

Sınava giriş öncesi son devam kontrolü ve eğitim ücreti ödemesinin kontrolünde dikkate alınacak tarih 31 Ocak 2017 saat 23:59 olarak belirlenmiştir.

Devam şartını karşılayamamış adaylar 02.02.2017 tarihinde yapılan sınava giremezlerse sınav için hak kaybı olmadan,devam şartını gerçekleştirdikleri tarihten sonraki ilk sınava girebilecektir.