Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.8.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.8.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Açıklaması alanı başvurusuz güncelleme ekranı ve excel dosyasına eklendi. MDR Sınıf-IIa ve Sınıf-IIb tıbbi cihazları için belge iş kuralları yönetmelik doğrultusunda güncellendi. ÜRÜN HAREKETLERİ TİTUBB’dan optik tekil ürün aktarımı yapılması için optisyenlik müesseselerine açılan ekranlara veri girişleri kapatıldı. KLİNİK MÜHENDİSLİK Kalibrasyon kuruluşu veya teknik servisi olan firmaların sadece bu alanda faaliyet gösterebilmesi ve farklı bir tıbbi cihaz firması […]

Posted: 16 Ağustos 2021
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU (2021/ÜTSG-5)

YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU (2021/ÜTSG-5)

2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli sınıflandırma kurallarında değişiklik yapılmış olup, bu durum bazı tıbbi cihazların risk sınıfının değişmesine neden olmuştur. Halihazırda 93/42/EEC Direktifi kapsamında uygunluk değerlendirmesi bir onaylanmış kuruluş gerektirmeksizin doğrudan üreticisi tarafından piyasaya arz edilen cihazların bir kısmında sınıf değişikliği öngörülmüş ve ilgili ürünlerin risk sınıfının değişmesi nedeniyle onaylanmış kuruluşa […]

Posted: 6 Temmuz 2021
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı. MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı. PGD Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. İyileştirmeler TIBBİ CİHAZ MDR tıbbi cihazda […]

Posted: 6 Temmuz 2021
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi’nde TLS 1.0 ve 1.1 Destekleri Hakkında Önemli Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nde TLS 1.0 ve 1.1 Destekleri Hakkında Önemli Duyuru

Ürün Takip Sistemi’ne yapılan isteklerde güvenlik tedbirlerinden dolayı TLS 1.0 ve TLS1.1 bağlantılarına 11 Haziran 2021 tarihinden itibaren izin verilmeyecektir. Bu tarihe kadar ÜTS uygulamasına entegre olan tüm firmaların/kurumların ilgili düzenlemeleri entegre oldukları yazılımlarına uygulamaları gerekmektedir. TLS yükseltmesi sonrası denemelerinizi test ortamında (utstest.saglik.gov.tr) yapabilirsiniz. Konu ile ilgili değişikliklerin 11 Haziran 2021 tarihine kadar yapılması önem arz etmektedir.

Posted: 3 Haziran 2021
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDE ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİL HAREKET SÜREÇLERİ HAKKINDA DUYURU

YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDE ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİL HAREKET SÜREÇLERİ HAKKINDA DUYURU

Duyuru metnini indirmek için tıklayınız. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Posted: 26 Mayıs 2021
Under: Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Süre Uzatımı Hakkında Duyuru

Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Süre Uzatımı Hakkında Duyuru

Optisyenlik müesseseleri tarafından TİTUBB da tekilleştirilmiş ve hala stoklarında bulunan ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) aktarılması ile ilgili 19 Şubat 2021 tarihinde “Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’den ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Optisyenlik Müesselerinin Yapması Gereken İşlemler Hakkında Duyuru” yayınlanmıştır. Anılan Duyuru kapsamında optisyenlik müesseseleri tarafından yapılması gereken işlemlerin sağlıklı bir şekilde gerçekleştirilmesinde COVİD-19 pandemisi nedeniyle uygulanan tam kapanma süreçlerinden kaynaklı mağduriyet oluşturmamak için 15 Temmuz 2021 […]

Posted: 25 Mayıs 2021
Under: TİTUBB, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026