Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11 Eylül 2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 2 Temmuz 2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 1 Ekim 2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda […]
Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere 19 Ocak 2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri […]
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü ile gerçekleştirilen değişiklik ve iyileştirmeler aşağıda verilmiştir.
Bilindiği üzere; insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının kayıtları ve mezkur ürünlerin geri ödemesine esas teşkil etmek üzere tekil bildirimleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülmektedir. Bu bağlamda bahse konu ürünlerin geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına ve dağıtım kanalları arasında yer alan ecza depolarının ve eczanelerin tekil bildirimleri daha sağlıklı ve hızlı yönetebilmeleri amacıyla bu ürünlerin Avrupa Birliği Komisyonu tarafından […]
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Kayıtlı Nanomateryaller için karar üstüne karar verilebilmesi sağlandı. Belgelere Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı. Cihazlara Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı. KZM- Kozmetik Firması kaydı sonrasında ekrana gelen uyarı yazısı güncellendi. D Grubu SUT Eşleşmesi kaldırıldı. UH – Sistemde bir ürüne ait tekil ürün olup olmadığının kontrol edilebilirliği sağlanarak Ürün Yönetimi tarafına bildirildi. UH – Eczanelerin stok bildirimi yapabildiği ekranlar […]
Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır. Yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçılar tarafından bu iki ürün grubunda piyasaya arz ettikleri ürünlerin ürün numarası (barkod) ve seri/lot bilgileri sisteme tanımlanmıştır. Böylece eczanelerin stok bildirimi yaparken ürün numarasını sisteme girmesi halinde o ürün numarasından sisteme tanımlanmış olan seri/lot […]