TİTCK – Telefon Destek Hattı Hakkında Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı`nın görev alanında yer alan ÜTS`de Kozmetik Firması Kaydı (ÜTS`de kozmetik dışı işlemler hariç), ÜTS`de Kozmetik Ürün Bildirimi (ÜTS`de kozmetik dışı işlemler hariç), Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Başvurusu, Kozmetik Klinik Araştırma Başvurusu konularında aşağıda yer alan iki adet telefon numarası vasıtasıyla destek ve bilgi hizmeti verilmekte olup, Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı`nın görev alanı dışında yer alan hususlara dair (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz […]

Okumaya Devam Et

UBB Kaydı Gerektirmeyen Ürünler Hakkında Duyuru

UBB kaydı gerektirmeyen ürünler ile ilgili bazı açıklamalar aşağıda yer almaktadır. 27957 sayılı 7.6.2011 tarihli Resmi Gazetede yayınlanmış olan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihazların tanımı aşağıdaki şekilde yapılmıştır. Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; 1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da 2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, […]

Okumaya Devam Et

TİTCK – Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine

Tıbbi Cihazlarla ilgili proje önerisi olup konu ile ilgili ”Nereden destek alabilirim?” hususunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuru yapan üreticilere yol göstermek amacıyla farklı kurum ve kuruluşlar tarafından verilen “Teşvik ve Devlet Destekleri”ne ait web sayfası linkleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinde “Linkler” bölümünde yayınlanmıştır.

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, başta halk sağlığının korunması amacıyla güvenli ürüne erişimi sağlamak ve kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında ülkemizde üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların kaydını, takibini ve denetimini yapmak üzere 07.01.2014 tarihinde TÜBİTAK ile TİTCK arasında Ürün Takip Sistemi’nin (ÜTS) geliştirilmesi için sözleşme imzalanmıştı. Bu sözleşme kapsamında ÜTS projesinin geliştirme çalışmalarının sonuna yaklaşılmıştır. ÜTS Aktarım Ortamı, 01.01.2017 tarihinde firma aktivasyonlarının yapılması ve TİTUBB’dan aktarımı yapılan […]

Okumaya Devam Et