Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Bilgilendirme

2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor olması istenmektedir. Bu kişilerin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)’ ne başvuru yaparak yeterlilik belgelerini almaları gerekmektedir. Yeterlilik belgesi olmayan personeller […]

Posted: 9 Şubat 2017
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Serbest Satış Sertifikası Başvurusu Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Serbest Satış Sertifikası düzenlenmektedir. Serbest Satış Sertifikasının geçerlilik süreleri 1 yıl olarak verilmekteyken, sektörden gelen talepler üzerine ihracat yapma süreçlerini kolaylaştırmak ve bürokrasiyi azaltmak amacıyla geçerlilik süreleri 3 yıl […]

Posted: 8 Şubat 2017
Under: TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

İl Sağlık Müdürlükleri Eczacılık ve Tıbbi Cihaz Şube Müdürlüklerinin Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanında yer alan Kozmetik Ürünler ile ilgili; Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Bildirimleri 2 Mart 2016 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmaktadır. ÜTS’de Kozmetik Ekranları, Kozmetik Firma Kayıt ve Ürün Bildirimi modülleri aktif olarak kullanımdadır. ÜTS sistem tasarımı doğrultusunda Kozmetik Firmalarının adres/firma bilgileri VEDOP sisteminden çekilerek ÜTS’ye kaydedilmektedir. Bu nedenle Kozmetik Firmalarının vergiye esas (VEDOP) adresleri, […]

Posted: 28 Ocak 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Ürün İhracat Belgeleri Hakkında Duyuru

Kozmetik Ürünler için düzenlenmekte olan İhraç amaçlı Kozmetik Ürün Sertifika talebinde başvuru sahibine ilişkin bilgi ve gereklilikler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sayfası “Kozmetik” sekmesi altında yer alan “Ürün Belgelendirme” kısmında güncellenmiş olup ilgililere duyurulur.

Posted: 27 Ocak 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanması İle İlgili Kılavuz Ve Eğitimlere İlişkin Duyuru

25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz”, 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellenmiştir. http://www.titck.gov.tr/Mevzuat/MevzuatGetir?id=2226 Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında ekte belirtilen 8 alanda eğitim müfredatı yayımlanmıştır. Sorumlu Müdür Uzman Akış, Ağırlık, Uzunluk, Hacim, Sıcaklık, Basınç, Devir X-Işınlı Görüntüleme Sistemleri Ultrason-Doppler Görüntüleme Sistemleri Solunum Sistemleri Fizyolojik Sinyal İzleme Sistemleri Elektro Terapi Sistemleri Elektro Cerrahi […]

Posted: 25 Ocak 2017
Under: Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

TİTCK – Kozmetik Firmalarına ve İlgililere Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı görev alanında yer alan hususlardan; Kozmetik Firma Kayıt, Kozmetik Ürün Bildirimi, Gönüllüler Üzerinde Kozmetik Hammadde ve Ürün Denenmesi (Kozmetik Klinik Araştırmaları) ve Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularının “Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı ve altında yer alan ilgili Birimler” seçilerek gönderilmesi (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu diğer Daire Başkanlıkları ve altındaki Birimlerin seçilmemesi) gerekmektedir. Bu hususa özen gösterilmemesi evrakların ilgili birime ulaşması ve […]

Posted: 19 Ocak 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026