25 Ocak 2017

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanması İle İlgili Kılavuz Ve Eğitimlere İlişkin Duyuru

25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz”, 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellenmiştir. http://www.titck.gov.tr/Mevzuat/MevzuatGetir?id=2226 Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında ekte belirtilen 8 alanda eğitim müfredatı yayımlanmıştır. Sorumlu Müdür Uzman Akış, Ağırlık, Uzunluk, Hacim, …

Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
19 Ocak 2017

TİTCK – Kozmetik Firmalarına ve İlgililere Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı görev alanında yer alan hususlardan; Kozmetik Firma Kayıt, Kozmetik Ürün Bildirimi, Gönüllüler Üzerinde Kozmetik Hammadde ve Ürün Denenmesi (Kozmetik Klinik Araştırmaları) ve Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularının “Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı ve altında yer alan ilgili Birimler” seçilerek gönderilmesi (Türkiye İlaç ve …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
18 Ocak 2017

TİTCK – Telefon Destek Hattı Hakkında Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı`nın görev alanında yer alan ÜTS`de Kozmetik Firması Kaydı (ÜTS`de kozmetik dışı işlemler hariç), ÜTS`de Kozmetik Ürün Bildirimi (ÜTS`de kozmetik dışı işlemler hariç), Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Başvurusu, Kozmetik Klinik Araştırma Başvurusu konularında aşağıda yer alan iki adet telefon numarası vasıtasıyla destek …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
17 Ocak 2017

UBB Kaydı Gerektirmeyen Ürünler Hakkında Duyuru

UBB kaydı gerektirmeyen ürünler ile ilgili bazı açıklamalar aşağıda yer almaktadır. 27957 sayılı 7.6.2011 tarihli Resmi Gazetede yayınlanmış olan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihazların tanımı aşağıdaki şekilde yapılmıştır. Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler …

Sağlık Bakanlığı, TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
7 Ocak 2017

TİTCK – Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine

Tıbbi Cihazlarla ilgili proje önerisi olup konu ile ilgili ”Nereden destek alabilirim?” hususunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuru yapan üreticilere yol göstermek amacıyla farklı kurum ve kuruluşlar tarafından verilen “Teşvik ve Devlet Destekleri”ne ait web sayfası linkleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
2 Ocak 2017

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, başta halk sağlığının korunması amacıyla güvenli ürüne erişimi sağlamak ve kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında ülkemizde üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların kaydını, takibini ve denetimini yapmak üzere 07.01.2014 tarihinde TÜBİTAK ile TİTCK arasında Ürün Takip Sistemi’nin (ÜTS) geliştirilmesi için sözleşme imzalanmıştı. Bu …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)