Tıbbi Cihaz Ürünlerine İlişkin 2016 Yılı Dördüncü Çeyrek Denetim Verileri

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında 2016 yılının dördüncü çeyreğinde (Ekim-Kasım-Aralık) teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünleri piyasaya arz ettiği tespit edilen firmalara idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Bu kapsamda, 2016 yılının dördüncü çeyreğinde gerçekleştirilen denetim faaliyetlerine ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, […]

Okumaya Devam Et

Gönüllülerde Kozmetik Kapsamında Çalışma veya Araştırma Yapanların Dikkatine Duyuru

Başvurularda tespit edilen hata ve eksikliklere istinaden: Gönüllüler üzerinde kozmetik ürün veya hammaddelerinin uygulanması ve etkilerinin gözlenmesi, verilerin toplanması şeklinde yapılacak olan kozmetik ürün veya hammaddelerinin etkinlik çalışmaları, güvenlilik çalışmaları veya klinik araştırmaları için; İlk olarak T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Birimine başvurmaları gerekmektektedir. Çalışma veya araştırmalarda yer alacak kozmetik ürünler piyasada ise ambalaj örneklerinin, değilse INCI isimleri […]

Okumaya Devam Et

Tahakkuk Süresi ve Kozmetik Ürün İhracat Sertifikaları Hakkında Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı`na yapılan sertifika başvurularında; Kozmetik ürün sertifikaları ivedilikle değerlendirilip sertifika düzenlenmesi aşamasında tahakkuk oluşturularak Firma yetkilisine ve kullanıcısının kayıtlı e-postasına ödeme referans numarası sistem üzerinden gönderilmektedir. Son zamanlarda sertifika talebi olan firmaların tahakkuk işlemlerini takip etmediği, tahakkuk süresi içinde ödemelerini gerçekleştirmedikleri için başvurularının iptale düştüğü aynı başvurunun tekrar tekrar yeni başvuru olarak gelmesi nedeni ile işlemlerin başlangıca dönmesi zaman ve iş kaybına […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinin Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Şubat 2017 tarihinde “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” ve “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz” yayınlanmış olup, duyuru ekinde verilmiştir.

Okumaya Devam Et

Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz

Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz yayımlanmış olup ekte yer almaktadır. “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik Uygulamalar Kılavuzu Sürüm 5.0” yürürlükten kaldırılmıştır.

Okumaya Devam Et

TCESİS – 9 Mart Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 09.03.2017 Perşembe günü yapılacaktır.Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanı sıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır.  STE alanı “Mevzuat ve Tıbbi Etik Eğitimleri”ni içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca STE eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları yeterlidir. Sınava giriş öncesi son devam kontrolü ve eğitim ücreti ödemesinin kontrolünde dikkate alınacak tarih 07.03.2017 Salı günü saat 23:59 olarak belirlenmiştir. […]

Okumaya Devam Et