Gönüllülerde Kozmetik Kapsamında Çalışma veya Araştırma Yapanların Dikkatine Duyuru
Başvurularda tespit edilen hata ve eksikliklere istinaden:
Gönüllüler üzerinde kozmetik ürün veya hammaddelerinin uygulanması ve etkilerinin gözlenmesi, verilerin toplanması şeklinde yapılacak olan kozmetik ürün veya hammaddelerinin etkinlik çalışmaları, güvenlilik çalışmaları veya klinik araştırmaları için;
- İlk olarak T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Birimine başvurmaları gerekmektektedir.
- Çalışma veya araştırmalarda yer alacak kozmetik ürünler piyasada ise ambalaj örneklerinin, değilse INCI isimleri ile yazılmış formülasyon listelerinin başvuru dosyasına eklenmiş olması gerekmektedir.
- Başvuru incelerek kapsamı doğrultusunda Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına yönlendirilmektedir.
Farklı yerlere yapılan başvurulardan dolayı zaman kaybedilmemesi için bu husus önem arz etmektedir.