Tıbbi Cihazların Satış Sonrası Hizmetleri 2. Çalıştayı Hakkında Duyuru

TİTCK Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından tıbbi cihazların satış sonrası hizmetleri ve garanti hükümlerine dair sektörün düzenlenmesi ile ilgili konuların değerlendirildiği “Tıbbi Cihazların Satış Sonrası Hizmetleri 2. Çalıştayı” Çanakkale’de başladı. Açılış konuşmalarını Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ve Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanı Dr. Mehmet Baş’ın yaptığı Çalıştaya Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Önemli Duyuru

Bilindiği üzere, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB), Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemleri web tabanlı bir sistem olan TİTUBB üzerinden gerçekleştirilmekteydi. Ancak 04/06/2017 tarihi itibariyle TİTUBB sistemi veri girişleri kapatılarak, 12/06/2017 tarihi itibariyle […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik İşlemleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere ÜTS’ye Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda (TİTUBB) kayıtlı konumda ürünü olan firmalar ve firmaların kayıtlı konumda olan belgeleri aktarılmıştır. TİTUBB’da kayıtlı konumda olan ürünler taslak olarak aktarılmış olup firmalar tarafından güncellenip kurum tarafından incelendikten sonra kayıtlı konuma gelecek şekilde sistem kurgulanmıştır. Ürünler ÜTS’de kayıtlı konuma gelince TİTUBB’daki kayıtları pasif hale getirilmektedir. Bununla birlikte ÜTS’de ürünle ilgi bayilik bağlantılarının yeniden yapılması […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarına ÜTS Hakkında Önemli Duyuru

Kozmetik Firmalarının Kozmetik Ürünler Dairesi Başvuruları alanındaki ÜTS kullanımları hakkında bilgilendirilmeleri ve eğitilmeleri amacıyla Eylül ayından itibaren Kozmetik Ürünler Dairesi tarafından Kozmetik Firmalarına ayda 1 gün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunda eğitim düzenlenecektir. Eğitimler 10-30 kişilik gruplar halinde yapılacaktır. Eğitim talebinde bulunacak Firmalar için koşullar aşağıdaki şekildedir: Firmanın ÜTS’de kayıtlı Sorumlu Teknik Elemanı veya ÜTS’ye giriş yapmaya yetkili temsilcisi eğitime başvurabilir. Eğitim talebi ÜTS’ye […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Mevzuatına Dair Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2017/1224 sayılı Komisyon düzenlemesine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek V’de (ekte yer alan) değişiklik yapılacaktır.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Alanında Eğitim Başvurularına Dair Duyuru

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik kapsamında bu alanda çalışacak kişilerin alacakları eğitimlere ilişkin; Eğitim ücretleri ve Eğitim başvuru evrakları ile ilgili duyuru metni ekte yer almaktadır. Eğitim merkezlerinin ve eğitim alacak kişilerin bu hususlar doğrultusunda eğitim süreçlerini planlamaları gerekmektedir. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Okumaya Devam Et