Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Ürün Takip Sisteminde gerçekleştirilen hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir. Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre sınırı …
Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu hallerinin standart dilekçe ekinde Tıbbi …
Eylül ayı “ÜTS Kozmetik Bilgilendirme ve Eğitim Semineri” başvurularına ilişkin ilgililere elektronik posta ile bilgilendirilme yapılmıştır. Ekim ayı başvuruları için [email protected] adresine taleplerin iletilmesi gerekmektedir. Eğitim talebinde bulunacak firmalar için koşullar aşağıdaki şekildedir: Firmanın ÜTS’de kayıtlı sorumlu teknik elemanı veya ÜTS’ye giriş yapmaya yetkili temsilcisi …
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) arasında sistem entegrasyonu sağlanmıştır. Ürün Takip Sistemi üzerinden işlem takip numaraları verilmektedir. Firmaların tekrar Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden yeniden başvuru oluşturarak fiziki evrakların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderdiği saptanmıştır. Mükerrer kayıtların önüne geçmek adına …
Güvenlilik Değerlendirmesi ve Değerlendiricisi Hakkında Kılavuz Sürüm 1.0 ve Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 doğrultusunda yapılması gereken eğitimlere ilişkin ilgililerce planlanan eğitim programının en az 1 ay öncesinde Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığına gönderilmesi gerekmektedir.
Optik tıbbi cihazların tekil takip işlemleri 11 Eylül 2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden yapılmaya başlanacaktır. ÜTS’de tanımlı Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı faaliyet alanındaki firmalar optik tekil ürünleri için üretim ya da ithalat bildirimi yapacak, sonrasında Optisyenlik Müessesesi faaliyet alanındaki firmalara kadar verme/alma bildirimleri yaparak bu tekil ürünlerinin iletilmesini …