Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)

Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç olmak üzere, bizzat kendisi veya kendisi adına üçüncü bir kişi tarafından yapılmış olmasına bakılmaksızın, bir tıbbi cihazı kendi adı altında […]

Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü’nün (SBSGM) ÜTS veritabanı üzerinde çalışma yapmasından kaynaklı arka plan görevleri (toplu ürün ekleme, ürünleri excele aktarma vb) 29 Eylül 2017 tarihine kadar işleme alınmayacaktır. Arka plan talepleriniz kayıt altına alınacak olup çalışma tamamlandıktan sonra görevler çalıştırılacaktır. SBSGM’nin çalışması tamamlandığı zaman tekrar bilgilendirme yapılacaktır.

Ürün Takip Sisteminde gerçekleştirilen hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir. Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre sınırı 2 günden 30 güne yükseltilmiştir. İthalat bildirimi için 2 gün olarak belirlenmiş olan süre 7 güne çıkarılacak olup, 1 Ekim […]