Ürün Takip Sistemi UTS-v7.12.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.12.0 sürümü 8 Haziran 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Kamu hastanelerinin ÇKYS’den güncellenmesi sağlandı. Firmanın bütün tıbbi cihazlarının temel bilgilerini dönen bir servis hazırlandı. Tıbbi cihaz arşiv denetim dosyalarının sorgulanması sağlandı. (Detay ekranı ve veri aktarımı daha sonra yapılacak.) Belirli bir süre sonra imzalanmayan kozmetik STE başvurularının sistem tarafından iptal edilmesi sağlandı. Klinik Mühendislik’te Yıllık Bakım Onarım Antlaşması […]

Okumaya Devam Et

TİTCK Çağrı Merkezi Hakkında Duyuru

Daha kaliteli bir hizmet sunmak amacı ile Elektronik Başvuru Sistemi yardım masasınca (0312) 218 39 29, (0312) 218 38 71, (0312) 218 39 85, (0312) 218 39 44, (0312) 218 38 70 telefon numaraları üzerinden verilen hizmetleri, bugünden itibaren TİTCK İLETİŞİM MERKEZİ’nin 44 44 680 numaralı hattından vermeye devam edilecektir. Tüm ilgililere önemle duyurulur.

Okumaya Devam Et

İhracat Yapacak Kozmetik Firmaların Dikkatine Duyuru

25.05.2018 tarihli E.1782 sayılı makam oluru doğrultusunda ihracat sertifika başvurusunda bulunan kozmetik firmalarının deklarasyonda yer alan kozmetik ürünleri için ürün güvenlilik değerlendirme raporunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunması gerekmektedir. Kozmetik ürünler için yapılmış, yetkili kişi tarafından imzalanmış Güvenlilik Değerlendirme Raporu, Ürün Takip Sistemine yapılan bildirim başvurularında “Diğer Beyanlar” kısmına yüklenebilecektir. Bu duyurunun yayınlanma tarihinden itibaren yapılacak “Sertifika” başvurularında yer alan ürünlerin güvenlilik değerlendirme raporlarının bulunması şartı aranacaktır. Sertifika […]

Okumaya Devam Et

Analiz Ücretleri Hakkında Önemli Duyuru

Analizi tamamlanan ürünlere yönelik EBYS üzerinden oluşturulan tahakkuk işlemlerinin Firmalarca takip edilmesi ve zamanında (maksimum 10 gün içinde) ödeme işleminin yapılması gerekmektedir, ancak bu hususa özen gösterilmediği ve tahakkukların düşmesi nedeniyle bitmiş analizlerin tarafımızca raporlandırılamadığı, bu durumun mükerrer işlemler ile iş ve zaman kaybına neden olduğu dolayısıyla bekleyen analizlere yansıdığı hususu ilgililere önemle duyurulur.

Okumaya Devam Et

ÜTS Test Ortamında HBYS Firmalarının Sistem Tokeni Almaları İçin İzlemesi Gereken Adımlar

Ön Koşul: Sağlık Hizmet Sunucusu Kaydı ve Sistem Tokeni alma işlemleri için e-imzanız olması gerekmektedir. ÜTS Başvuru girişinden sırasıyla Firma Başvurularım -> Sağlık Hizmet Sunucusu Ekle düğmesine tıklayınız. Açılan ekranda firma türünü Üniversite Hastanesi olarak seçip, Vergi No alanına kendi firmanızın vergi numarasını girip VEDOP’tan Getir düğmesine tıklayınız. Gerekli Belge kısmına herhangi bir pdf dosyası yükleyiniz. İmza Yetkili Ekle düğmesine tıklayıp Sistem Tokeni alması planlanan […]

Okumaya Devam Et

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine (Araştırma Bütçe Formu ve Yıllık Bildirim Hakkında)

Klinik araştırma başvurularında kullanılan Araştırma Bütçe Formu örneği güncellenmiş olup 04.06.2018 tarihi itibari ile yapılacak olan başvurularda güncel form örneğinin kullanılması gerekmektedir. Söz konusu form örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sayfası Klinik Araştırmalar başlığı altında ve duyuru ekinde yer almaktadır. Klinik araştırmalarda yapılan yıllık bildirimler mevcut uygulamada araştırmanın izin tarihi esas alınarak yıllık olarak yapılmaktadır. Ancak 2019 yılından itibaren geçerli olmak üzere, yıllık […]

Okumaya Devam Et