2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Bu bağlamda, tıbbi cihazlara ilişkin belge kayıt başvuruları, 01/03/2019 tarihinden itibaren aşağıdaki şekilde yapılacaktır: EC Sertifikası için, Orijinal doküman yabancı dilde ise, Orijinal […]

Posted: 16 Ocak 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

2019-ÜTSG-02 Sayılı ÜTS Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda tekil takip süreçleri başlatılmıştır. Diğer tıbbi […]

Posted: 16 Ocak 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TİTCK – 2019 Fiyat Tarifesi Güncellenmiştir

2019 Fiyat tarifesi 11.01.2019 tarihinde güncellenmiştir. Güncel liste aşağıda verilmiştir.

Posted: 14 Ocak 2019
Under: Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.19.0 sürümü 10 Ocak 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler ÜTS Mobil ve Şikayet Modülü devreye alındı. Bütün Ürünleri Sorgulama Servisi’nde dönülen ürün bilgilerine “Takip Durumu” eklendi. Eksik alma bildirimlerinin veren tarafa e-posta ile bildirilmesi sağlandı. Ayrıntılı Bildirim Sorgulama ekranında sorgu kriterilerine “belge no” ve “bildirim id” eklendi. Kullanım bildiriminde YUPASS numarası üzerinden de hasta bilgilerinin alınması sağlandı. TİTCK […]

Posted: 11 Ocak 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

2019/ÜTSG-01 Sayılı OR4591, OR4593, OR4595, OR4597 SUT Kodlarına Eşli Olan Tıbbi Cihazların ÜTS Kayıtlarının Güncellenmesi Hakkında Duyuru

OR4591, OR4593, OR4595 ve OR4597 SUT kodlarına eşleştirilmiş olan tıbbi cihazların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödemesi yüzey alanı üzerinden yapıldığından ÜTS kullanım bildiriminde sorunlar yaşanmaktadır. Bu sebeple, ÜTS ürün kaydı alanlarında yüzey alanı kısmı eklenmiş olup, ilgili SUT kodlarına eşleştirilmiş olan ürünlerin ÜTS ürün kayıtlarının güncellenmesi ve yüzey alanı bilgisinin girilmesi gerekmektedir.

Posted: 3 Ocak 2019
Under: Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

İhracat Yapan Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Aralık ayında Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurusu yapmış firmalar e-posta yoluyla defaatle uyarılmış olmalarına rağmen tahakkuk işlemlerini tamamlamadıkları için yıl sonu itibari ile başvuruları otomatik olarak iptal edilmiştir. Başvuruları iptal edilen firmalar İhracat Sertifikası talep etmeleri halinde ÜTS üzerinden başvurularını yenilemeleri gerekmektedir.

Posted: 3 Ocak 2019
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026