2020/KK-9 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-5 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru
4 Aralık 2020

2020/KK-9 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-5 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 4 Aralık 2020 tarihinde yayımlanan, 2020/KK-9 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-5 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuruyu indirmek için tıklayınız.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru
16 Kasım 2020

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ “Ek-4 AT Doğrulaması” ve “EK-6 AT Doğrulaması” türündeki belgelerin güncelleme bildirimi oluşturulurken sınırsız süreli seçilebilmesi sağlandı. Başvurusuz güncelleme ekranı ve şablonu güncellendi. Başvurusuz güncelleme işleminin Sistemde Tekil Ürünü Var durumundaki ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. İthal ürün veri değişikliği …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
21 Ekim 2020

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

Adaylara posta ile gönderilen yeterlilik belgelerinin Sağlık Bakanlığı e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından alınması ile ilgili yapılan düzenleme nedeni ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuzda değişiklik yapılması ihtiyacı hasıl olmuştur. Bu doğrultuda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin …

Tıbbi Cihaz Satış ve Tanıtım, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru
12 Ekim 2020

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Künyesi ve Türkçe Etiket anlık olarak oluşturularak, bağlı olduğu ürünle ile dosyadaki bilgilerin aynı olması sağlandı. Belge listeleme ekranlarına Risk Sınıfı filtreleme alanı eklendi. KLİNİK MÜHENDİSLİK Çalışma belgesi düzenleme ve kalibrasyon kuruluş başvurusu oluşturma işlemlerinde değişiklik yapıldı. KOZMETİK …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru
30 Eylül 2020

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar devreye alınmıştır. 30 gün içinde …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru
25 Eylül 2020

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından “COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri” başlıklı ve 2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu 24 Eylül 2020 tarihinde yayımlanmıştır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)