Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı. MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı. PGD Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. İyileştirmeler TIBBİ CİHAZ MDR tıbbi cihazda […]

Okumaya Devam Et

YENİ TIBBİ CİHAZ DÜZENLEMELERİNİN YÜRÜRLÜĞE GİRMESİ HAKKINDA DUYURU

YENİ TIBBİ CİHAZ DÜZENLEMELERİNİN YÜRÜRLÜĞE GİRMESİ HAKKINDA DUYURU

(AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü (IVDR)”ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Bu minvalde; (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”, 2 Haziran 2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanmış olup 26 Mayıs 2021 tarihinden itibaren geçerli […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi’nde TLS 1.0 ve 1.1 Destekleri Hakkında Önemli Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nde TLS 1.0 ve 1.1 Destekleri Hakkında Önemli Duyuru

Ürün Takip Sistemi’ne yapılan isteklerde güvenlik tedbirlerinden dolayı TLS 1.0 ve TLS1.1 bağlantılarına 11 Haziran 2021 tarihinden itibaren izin verilmeyecektir. Bu tarihe kadar ÜTS uygulamasına entegre olan tüm firmaların/kurumların ilgili düzenlemeleri entegre oldukları yazılımlarına uygulamaları gerekmektedir. TLS yükseltmesi sonrası denemelerinizi test ortamında (utstest.saglik.gov.tr) yapabilirsiniz. Konu ile ilgili değişikliklerin 11 Haziran 2021 tarihine kadar yapılması önem arz etmektedir.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının, İlgili Teknik Personelin ve Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine Duyuru

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının, İlgili Teknik Personelin ve Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 4 Ocak 2021 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2020/6 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2)” güncellenmiştir.

Okumaya Devam Et

YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDE ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİL HAREKET SÜREÇLERİ HAKKINDA DUYURU

YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDE ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİL HAREKET SÜREÇLERİ HAKKINDA DUYURU

Duyuru metnini indirmek için tıklayınız. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Okumaya Devam Et

Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Süre Uzatımı Hakkında Duyuru

Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’dan ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Süre Uzatımı Hakkında Duyuru

Optisyenlik müesseseleri tarafından TİTUBB da tekilleştirilmiş ve hala stoklarında bulunan ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) aktarılması ile ilgili 19 Şubat 2021 tarihinde “Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’den ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Optisyenlik Müesselerinin Yapması Gereken İşlemler Hakkında Duyuru” yayınlanmıştır. Anılan Duyuru kapsamında optisyenlik müesseseleri tarafından yapılması gereken işlemlerin sağlıklı bir şekilde gerçekleştirilmesinde COVİD-19 pandemisi nedeniyle uygulanan tam kapanma süreçlerinden kaynaklı mağduriyet oluşturmamak için 15 Temmuz 2021 […]

Okumaya Devam Et