Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Bilindiği üzere 12.04.2014 tarih ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”in Eczanelerde bulundurulması mecburi ürünler başlıklı 44 üncü maddesi “(1) Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir. Listede …
Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı. Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren; Firma Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru Belge Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Ürün Kayıt Başvurusu Hakkında …
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2016/314, 2016/621, 2016/622, 2016/1120, 2016/1121, 2016/1143, 2016/1198, 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla T.C. Resmi Gazete 23.05.2005 tarih ve 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliği Ek III, Ek IV, Ek V ve Ek VI’ da değişiklik yapmak …
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz …
E-imza kullanılımı altyapı çalışmaları tamamlanmıştır. E-imzanızı ile sisteme giriş yapabilmek için aşağıdaki linkten gerekli dosyaları indirebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/ArkSigner-Installer-StandardUser-v2.1.0.exe Uygulamanın detaylı kurulumu ile ilgili yardım dokümanını aşağıdaki linkten inceleyebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/files/ArkSigner_Kurulum_v1.5.4.pdf
Yeni Kurulan Kozmetik Firmaları, Kozmetik Ürün Faaliyetine Yeni Başlayan veya Faaliyetine Devam Eden Firmaların; Yasal Yükümlülükleri, İstihdam Edilmesi Zorunlu Sorumlu Teknik Elemanı, Hazırlamaları Gereken Belgeler (Ürün Bilgi Dosyası, Güvenlilik Değerlendirme Raporu vd.), Firma Kayıt, Ürün Bildirim, ÜTS Portalı, Sertifika Başvuruları, Kozmetik Ürünlerin Etiket ve Ambalaj …