Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç …
Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı görev alanındaki iş ve işlemlere ilişkin “bilgi/soru vb. talepler” telefon hatları ve elektronik posta vasıtasıyla karşılanmaktadır. Ancak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna kayıtlı yaklaşık 5000 adet Kozmetik Firmasının telefon ile erişiminde aşırı talep ve sorunlar yaşanabilmektedir. Bu nedenle Kozmetik Firmalarının …
Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü’nün (SBSGM) ÜTS veritabanı üzerinde çalışma yapmasından kaynaklı arka plan görevleri (toplu ürün ekleme, ürünleri excele aktarma vb) 29 Eylül 2017 tarihine kadar işleme alınmayacaktır. Arka plan talepleriniz kayıt altına alınacak olup çalışma tamamlandıktan sonra görevler çalıştırılacaktır. SBSGM’nin çalışması tamamlandığı zaman …
Ürün Takip Sisteminde gerçekleştirilen hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir. Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre sınırı …
Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu hallerinin standart dilekçe ekinde Tıbbi …
Eylül ayı “ÜTS Kozmetik Bilgilendirme ve Eğitim Semineri” başvurularına ilişkin ilgililere elektronik posta ile bilgilendirilme yapılmıştır. Ekim ayı başvuruları için [email protected] adresine taleplerin iletilmesi gerekmektedir. Eğitim talebinde bulunacak firmalar için koşullar aşağıdaki şekildedir: Firmanın ÜTS’de kayıtlı sorumlu teknik elemanı veya ÜTS’ye giriş yapmaya yetkili temsilcisi …