Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Ön Koşul: Sağlık Hizmet Sunucusu Kaydı ve Sistem Tokeni alma işlemleri için e-imzanız olması gerekmektedir. ÜTS Başvuru girişinden sırasıyla Firma Başvurularım -> Sağlık Hizmet Sunucusu Ekle düğmesine tıklayınız. Açılan ekranda firma türünü Üniversite Hastanesi olarak seçip, Vergi No alanına kendi firmanızın vergi numarasını girip VEDOP’tan …
Klinik araştırma başvurularında kullanılan Araştırma Bütçe Formu örneği güncellenmiş olup 04.06.2018 tarihi itibari ile yapılacak olan başvurularda güncel form örneğinin kullanılması gerekmektedir. Söz konusu form örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sayfası Klinik Araştırmalar başlığı altında ve duyuru ekinde yer almaktadır. Klinik araştırmalarda yapılan …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.11.0 sürümü 9 Mayıs 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler MERSİS numarası güncel olmayan firma yetkililerine bilgilendirme gönderilmesi sağlandı. Sağlık Hizmet Sunucuları SGK Tesis Kodlarını girebilmeleri sağlandı. Tıbbi Cihaz Uyarı işlemleri rapor risk değerlendirmesi yapılması sağlandı. Kozmetik Arşiv Denetim …
Avrupa Komisyonu tarafından 5 Nisan 2017 tarihinde kabul edilen 2017/745 sayılı tıbbi cihazlara ilişkin regülasyon ile 2017/746 sayılı in vitro tıbbi tanı cihazlarına ilişkin regülasyon 25 Mayıs 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Her iki regülasyon ile tıbbi cihazlar alanında faaliyet göstermek isteyen uygunluk değerlendirme kuruluşları ve …
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 10 Mayıs 2018 tarihli ve 30417 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.
Ankara Sanayi Odası Medikal Sanayii Meslek Komitesinin organizasyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkilileri ve onaylanmış kuruluş temsilcilerinin katılımı ile 7 Mayıs 2018 Pazartesi günü Saat 13:30-16:30 arasında ASO Meclis Salonunda toplantı gerçekleştirilecektir. Toplantıya Türkiye İlaç ve Tıbbi cihaz Kurumu Başkanı Sayın Hakkı Gürsöz, TİTCK …