Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere, ilgili firmalar tarafından Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze görüşme talepleri Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Randevu Talep bölümü üzerinden iletilmektedir. Ancak firmalar tarafından yüz yüze görüşme talepleri dışındaki taleplerin de EBS Randevu Talep bölümünden iletildiği görülmektedir. Taleplerin https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan İletişim bölümdeki bilgiler doğrultusunda iletilmesi gerekmektedir. Başvurular esnasında kullanılabilecek; Araştırma Ekibi Listesi dokümanı; Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi, Protokol İmza Sayfası ve […]

Okumaya Devam Et

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler için Stok Bildiriminin Kapatılması Hakkında Duyuru (2019/ÜTSG-07)

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler için Stok Bildiriminin Kapatılması Hakkında Duyuru (2019/ÜTSG-07)

Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-06 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden tekil takip süreçlerinin 30 Haziran 2019 tarihi itibariyle zorunlu bir şekilde başlatılacağı, anılan ürünleri vatandaşa satan eczanelerin söz konusu tarihe kadar firma kayıtlarını tamamlamaları ve ellerindeki mevcut ürünler için stok bildirimi yapmaları gerektiği belirtilmiştir. Tekil takip işlemlerinin daha sağlıklı […]

Okumaya Devam Et

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teslim edilmesi gereken fiziksel evrakın  başvuru e-takip numarası ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Genel Evrak Birimine teslim edilmesi, söz konusu evrakın Genel Evrak Birimi personeli tarafından taranarak sisteme yüklenmesi ve başvurulara evrak numarası verilmesi gerekmektedir. Evrak içerisinde mükerrer ve yanlış  dosyaların bulunmasına sebebiyet verilmemesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teslim edilecek fiziksel evrakın EBS […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Mobil Uygulaması Devreye Alındı

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Mobil Uygulaması Devreye Alındı

TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) için geliştirilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Mobil uygulaması üzerinden tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler sorgulanabilmektedir. Gelişen teknoloji ile birlikte hayatımıza eşlik eden, sağlığımızı emanet ettiğimiz tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler hakkında ne biliyoruz? Üretimi gittikçe artan ve milyonlarca çeşidi bulunan bu cihazlardan ve ürünlerden hangileri güvenilir? Ürün Takip Sistemi (ÜTS) […]

Okumaya Devam Et

2019/KK-9 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-8 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru

2019/KK-9 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-8 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru

Bilindiği üzere, 2 Haziran 2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden gerçekleştirilmektedir. 08 Nisan 2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Sektör memnuniyeti açısından Ürün Takip Sistemi (ÜTS) yeni sürümü ile EUP’de bulunan kozmetik ürünlerin bildirimlerinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne aktarılması için excel şablonu hazırlanmıştır ve EUP’de yer alan kozmetik ürünlerin toplu olarak aktarımı ilgili tablo kullanılarak firmalar tarafından sağlanabilecektir. Bu tablo EUP’ye kayıtlı ürünlere toplu bir şekilde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden ulaşılmasını sağlayacaktır. Ancak firmalar aktarım işlemini gerçekleştirdikten sonra tabloda yer alan veriler dışında […]

Okumaya Devam Et