Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
04 Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete ‘de yayımlanan “İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen “Koruyucu Maske (Gaz, Toz ve Radyoaktif Toz Filtreli Maskeler)”, “Tulum (Koruyucu …
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından “Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik Değişiklikleri” hakkında açıklamaların yer aldığı duyuru yayımlandı. Duyuruyu indirmek için tıklayınız.
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 5 Mart 2020 tarihinde saat 13:00’da Ağrı Devlet Hastanesi Konferans Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.
13 Nisan 2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik’te “Araştırmalarda kullanılacak ürünlerin imali ve ithali için Kurumdan izin alınır.” hükmü yer almaktadır. İlgili hüküm doğrultusunda Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı’na yapılan klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin ithalat başvurularına ilişkin usul ve …
AB Komisyonu tarafından tıbbi cihazlara ilişkin hazırlanan (AB) 2017/745 (MDR) ve (AB) 2017/746 (IVDR) sayılı Tüzükler Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.05.2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup sırasıyla 26.05.2020 ve 26.05.2022 tarihlerinden itibaren uygulanacaktır. İlgili Tüzüklerin uyumlaştırılmasına yönelik çalışmalar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından …
25 Şubat 2020 tarihinde güncellenen Ürün Takip Sistemi’nin UTS-v7.32.0 Sürümü ile yapılan değişiklikler aşağıda listelenmiştir. Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – İthal olup menşei ülkesinde Türkiye olan tıbbi cihazlara üretim bildirimi yapılabilmesi sağlandı. UH – Kozmetik firmaya verme bildirimi eklendi. UH – Sistem işlem paketlerinin …