Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
2 Ağustos 2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz”, 2020/6 sayılı Genelge hükümleri kapsamında güncellenmiştir. Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik …
02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı” konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Piyasaya arz sürecinde herhangi bir onaylanmış …
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı tarafından yayımlanmış olan, “2020-5 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge”yi indirmek için tıklayınız.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 4 Aralık 2020 tarihinde yayımlanan, 2020/KK-9 Sayılı 2020/KK-2 Sayılı Duyuruya İstinaden Apostil veya Büyükelçilik/Konsolosluk Onaylı Olarak Fiziki Evraklı Şekilde Başvuru Yapılması Talep Edilen Belgelere İlişkin 2020/KK-5 Sayılı Geçici Duyuruyu Tadil Eden Geçici Duyuruyu indirmek için tıklayınız.
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ “Ek-4 AT Doğrulaması” ve “EK-6 AT Doğrulaması” türündeki belgelerin güncelleme bildirimi oluşturulurken sınırsız süreli seçilebilmesi sağlandı. Başvurusuz güncelleme ekranı ve şablonu güncellendi. Başvurusuz güncelleme işleminin Sistemde Tekil Ürünü Var durumundaki ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. İthal ürün veri değişikliği …
Sağlık Bakanlığı ile yapılan “Tedarik İşbirliği Protokolü” kapsamında devreye alınan Sağlık Market’in daha etkin ve verimli işleyebilmesi amacıyla Çerçeve Anlaşma İlan ve Anlaşmaları ile Sağlık Market Kapsamındaki Ürünler İçin Yapılacak Olan Elektronik İhalelerde Uygulanacak Usul ve Esaslarda yeni düzenlemeler yapılmıştır. Bu düzenlemelerle; Sağlık Market kapsamındaki …