Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 4 Ocak 2021 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2020/6 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2)” güncellenmiştir.
Duyuru metnini indirmek için tıklayınız. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Optisyenlik müesseseleri tarafından TİTUBB da tekilleştirilmiş ve hala stoklarında bulunan ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) aktarılması ile ilgili 19 Şubat 2021 tarihinde “Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’den ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Optisyenlik Müesselerinin Yapması Gereken İşlemler Hakkında Duyuru” yayınlanmıştır. Anılan Duyuru kapsamında optisyenlik müesseseleri tarafından yapılması gereken işlemlerin sağlıklı bir şekilde gerçekleştirilmesinde COVİD-19 pandemisi nedeniyle uygulanan tam kapanma süreçlerinden kaynaklı mağduriyet oluşturmamak için 15 Temmuz 2021 […]
TÜBİTAK BİLGEM tarafından yayımlanan “MDR (2017/745) Geçişi, Belge ve Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemleri Kılavuzu”na erişmek için tıklayınız.
Tıbbı hizmet sunumu işlemlerine ilişkin duyuruyu indirmek için tıklayınız. Sağlık hizmet sunucuları tarafından hizmet alım yöntemi ile gerçekleştirilen sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin ÜTS’de gerçekleştirilmesi gereken işlemler ile ilgili dokümanı indirmek için tıklayınız. ÜTS tıbbi hizmet sağlayıcısı kayıt işlemleri ile ilgili dokümanı indirmek için tıklayınız.
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ C ve D grubu Sut Kodu Eşleşmelerinde, karar kesinleştirme ekranında “Kesinleştirme Açıklaması” alanı oluşturuldu ve MEDULA’ya bu alanın gönderilmesi sağlandı. Herhangi bir belgesi kayıtlı olmasına rağmen güncellenmiş ve henüz karar girilmemiş (incelemede) olan tıbbi cihazın başvurusunun firma tarafından oluşturulması engellendi. Toplu Tıbbi Cihaz İnceleme sayfasına İthal/İmal Bilgisi filtresi eklendi. Toplu Tıbbi Cihaz İnceleme sayfasına “Teknik Dosya” türündeki belgeler eklendi. […]