(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak nitelendirilen Koronavirüs (2019-nCoV) ile mücadelenin etkin bir şekilde yürütülmesi amacıyla AB Komisyonu tarafından 3 Nisan 2020 tarihinde MDR’nin bir yıl ertelenmesine ilişkin öneri hazırlanarak AB Konseyi’ne ve akabinde AB […]
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Laboratuvar Testleri modülü kullanıma açıldı. KKY – Tıbbi hizmet sağlayıcıları için yeni hizmet türleri eklendi. KKY – Tıbbi Hizmet Sağlayıcısı firmaların hizmet alanlarını güncelleyebilmesi sağlandı. UH – Ayrıntılı tekil ürünlerin tamamının Excel’e aktarılabilme özelliği getirildi. TC – Başvurusuz güncelleme ekranlarına yeni alanlar eklendi. TC – Bitiş tarihi nedeniyle kaydı düşen EC Sertifikası ve Uygunluk beyanlarına bağlı ürünlerin belirlenen süre boyunca kayıtlarının […]
Covid-19 salgını nedeniyle bazı ürünlerin ihracatında ve ithalatında ön izin süreçleri devam etmektedir. Söz konusu ön izin başvuru süreçlerinin doğru bir şekilde yapılabilmesi için daha önce yayımlanmış olan tüm duyurular güncellenerek tek bir kılavuzda birleştirilmiştir. Bu bağlamda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılacak başvuruların ilgili kılavuz doğrultusunda yapılması gerekmektedir. Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 31094 sayılı ve 9 Nisan 2020 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.
COVID-19 salgını nedeniyle bazı ürünlerin ihracatında ve ithalatında ön izin süreçleri başlatılmıştır. Söz konusu ön izin başvuru süreçlerinin doğru bir şekilde yapılabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bir kılavuz hazırlanmış olup ekte yer almaktadır. Firmaların başvurularını bu kılavuza uygun olarak yapması önemle rica olunur. Kılavuz ve eklerini indirmek için tıklayınız.
Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavı 22 Nisan 2020 Çarşamba günü yapılacaktır. 22 Nisan 2020 tarihli sınava katılabilmek için yeni başvuracak adayların online başvuruya ek olarak en geç 13 Nisan 2020 günü saat 18:00‘e kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine kargo yolu ile eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvurusu zamanında bize ulaşan ve uygun olarak değerlendirilen […]