31 Mart 2016 ve 19 Ağustos 2016 tarihlerinde yayınlanan insan doku ve hücre ürünlerine ilişkin duyurular kapsamında, insan kaynaklı doku ve hücre ürünlerini ithal eden ve/veya üreten başvuru sahiplerinin 15 Ağustos 2016 tarihine kadar TİTUBB üzerinden ön başvuru süreçlerini tamamlamaları ve 15 Aralık 2016 tarihine kadar söz konusu başvurularına ilişkin ruhsat dosyalarını Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna göndermeleri gerekmekteydi. İnsan kaynaklı doku ve hücre […]
04/05/2017 tarihli “ECZANELERDEN İLAÇ TEMİNİNE İLİŞKİN EK PROTOKOL” konulu Duyuru ile 03/05/2017 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Türk Eczacıları Birliği arasında imzalanan 2017/1 sayılı Sosyal Güvenlik Kurumu Kapsamındaki Kişilerin Türk Eczacıları Birliği Üyesi Eczanelerden İlaç Teminine İlişkin Ek Protokol ve ekleri yayınlanmıştır. Söz konusu duyuru ekinde protokolün EK-6/8 numaralı eki olarak yayımlanan “Tıbbi Malzeme Listesi” sehven hatalı bir şekilde yer almış olup, düzeltilmiş liste ve […]
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından Medula Web Servisleri “MEDULA Kullanım Kılavuzu V 3.1.0 (10.05.2017)” güncellemesi yayımlandı.
Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesinde yayımlanmıştır. İlgili regülasyonlara ulaşmak için tıklayınız. Söz konusu regülasyonlar 25 Mayıs 2017 tarihinden itibaren tüm AB üye devletlerinde […]
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda firmalarca eşleştirmesi yapılıp sisteme tanımlanmış ürünlerden; SUT eki EK-3N-2 XENOGREFT ÜRÜN GRUBU ve EK-3N-3 SENTETİK GREFT ÜRÜN GRUBU Listelerine yapılmış eşleştirmeler Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından oluşturulan komisyonlarca değerlendirilmiş olup eşleştirildikleri SUT kodlarına uygun olmayanlar tespit edilmiştir. Eşleştirildikleri SUT kodlarına uygun olmadıkları tespit edilen söz konusu barkodlar 21.02.2017 tarihi itibariyle MEDULA’da kapatılmıştır. Kararlar Kurum resmi internet […]
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU ile BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “D grubu başvurular ise her ayın 1 ila 7 […]