ÜTS – Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine Duyuru

TİTUBB’dan aktarılan belgelerinizin sadece verileri aktarılmıştır. Dosyalarınızı görememeniz bir hata değildir. Dosyalarınız arka planda aktarılacaktır. ÜTS Belge Başvuruları Hakkında Ürün Takip Sistemi üzerinden yapılan belge başvurularında, firmalar tarafından oluşturulan belge başvuruları mutlaka elektronik imza ile imzalanmalıdır. E-imza ile ÜTS üzerinden imzalanmayan başvuruların fiziki olarak Kuruma göndermeleri de bir anlam ifade etmemektedir. Belge başvuru işlemleri altında başvurunuzun durumu “imza bekliyor” konumunda ise bu başvurunun ÜTS üzerinden […]

Okumaya Devam Et

TCESİS – 07.07.2017 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 07.07.2017 Cuma günü yapılacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanı sıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır. Eğitime katılabilmek için başvuru evrakları TCESİS’e en geç 30.06.2017 (öğleden önce) tarihinde eksiksiz olarak ulaşmış olmalıdır. Satış ve tanıtım elemanı eğitimi, “Mevzuat ve Tıbbi Etik” eğitimlerini içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen, yalnızca  satış tanıtım elemanı eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları […]

Okumaya Devam Et

İl Sağlık Müdürlüklerinin ve Eczacıların Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere 12.04.2014 tarih ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”in Eczanelerde bulundurulması mecburi ürünler başlıklı 44 üncü maddesi “(1) Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir. Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir. Bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında il sağlık müdürlüğünce Kanunun 45 inci […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirilmesi Yapılmış Olan Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroskopi ve Eklem Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler İle İlgili Önemli Duyuru – 51

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki ve listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. Bu kapsamda Kurum resmi internet sitesinde 02.03.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmesi İle İlgili Önemli Duyuru-20” ile yatarak tedavilerde kullanılan tıbbi malzemeler kapsamında yer alan ve duyuru eki SUT kodlarına ürünleri olan tıbbi malzeme ithal ve/veya imal eden […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Direktiflerinin Değişimi Hakkında Duyuru

Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesinde yayımlanmıştır. Söz konusu regülasyonlar 25 Mayıs 2017 tarihinden itibaren tüm AB üye devletlerinde yürürlüğe girecek olup, her […]

Okumaya Devam Et

ÜTS HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU

Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı. Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren; Firma Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru Belge Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Ürün Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Tıbbi Cihazların Etiketleri Hakkında Duyuru Tıbbi Cihaz Sistemi ve İşlem Paketlerinin ÜTS Kayıtları Hakkında Duyuru Ismarlama Üretilen Tıbbi Cihazların […]

Okumaya Devam Et