Optik Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine Duyuru

Ürün Takip Sisteminde gerçekleştirilen hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir. Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre sınırı 2 günden 30 güne yükseltilmiştir. İthalat bildirimi için 2 gün olarak belirlenmiş olan süre 7 güne çıkarılacak olup, 1 Ekim […]

Okumaya Devam Et

Adi Ortaklık Statüsündeki Tıbbi Cihaz Firmalarının Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru

Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu hallerinin standart dilekçe ekinde Tıbbi Cihaz Kayıt ve Kontrol Birimine gönderilmesi gerekmektedir. Başvurunun kabul edilmesi için adi ortaklık vergi numarası ve firma ÇKYS numarası ve […]

Okumaya Devam Et

TCESİS – 6 Ekim 2017 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 06 Ekim 2017 Cuma günü yapılacaktır. Eğitime katılabilmek için başvuru evrakları TCESİS’e en geç 28 Eylül 2017 Perşembe (öğleden önce) günü eksiksiz olarak ulaşmış ve aynı tarihe kadar eğitim ücreti ödenmiş olmalıdır. Eğitim ücretini ödemeyen adayların eğitimleri açılmayacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 05 Ekim 2017 Perşembe günüdür. Satış ve […]

Okumaya Devam Et

ÜTS Kozmetik Eğitimi Hakkında Duyuru

Eylül ayı “ÜTS Kozmetik Bilgilendirme ve Eğitim Semineri” başvurularına ilişkin ilgililere elektronik posta ile bilgilendirilme yapılmıştır. Ekim ayı başvuruları için [email protected] adresine taleplerin iletilmesi gerekmektedir. Eğitim talebinde bulunacak firmalar için koşullar aşağıdaki şekildedir: Firmanın ÜTS’de kayıtlı sorumlu teknik elemanı veya ÜTS’ye giriş yapmaya yetkili temsilcisi eğitime başvurabilir. Eğitim talebi ÜTS’ye erişimli (e-imza sahibi ve ÜTS de tanımlı) kişiler için her firmadan en fazla 2 kişi […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarının Dikkatine ÜTS-EBS Entegrasyonu Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) arasında sistem entegrasyonu sağlanmıştır. Ürün Takip Sistemi üzerinden işlem takip numaraları verilmektedir. Firmaların tekrar Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden yeniden başvuru oluşturarak fiziki evrakların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderdiği saptanmıştır. Mükerrer kayıtların önüne geçmek adına ÜTS tarafından işlem takip numarası verilen başvurulara ait ıslak evrakların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilmemesi önemle rica olunur.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 60

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU ile BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “Dönemin ilk ayında yapılan C grubu başvurular ise gerektiğinde […]

Okumaya Devam Et