Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ C ve D grubu Sut Kodu Eşleşmelerinde, karar kesinleştirme ekranında “Kesinleştirme Açıklaması” alanı oluşturuldu ve MEDULA’ya bu alanın gönderilmesi sağlandı. Herhangi bir belgesi kayıtlı olmasına rağmen güncellenmiş ve henüz karar girilmemiş (incelemede) olan tıbbi cihazın başvurusunun firma tarafından oluşturulması …
ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanının Yeni Sürümünde Eklenen ve Değiştirilen Servisler Ayrıntılı tekil ürün sorgulama servisinin adresi güncellendi. Bildirim detay sorgulama servisine branş kodu ve branş kodu açıklaması alanları eklendi. Dökümanı indirmek için tıklayınız.
Tıbbi cihazların kayıt sürecinde 12 Haziran 2017 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır. “Optik Tıbbi Cihaz Firmalarının Hareket Bildirimlerine İlişkin Duyuru” ile de optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin kullanımının 11 …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri PGD Uyarı dosyası kapatılınca, ilişkili rapor sağlık kuruluşu tarafından eklendi ise, sağlık kuruluşuna mail ve bildirim gönderilmesi engellendi. Tıbbi cihaz denetim dosyası sorgulama ekranına sorgu sonucu listelenen dosya bilgilerinin ilişkili ürün bilgileriyle beraber excel’e aktarılabildiği bir buton eklendi. ÜRÜN HAREKETLERİ Hizmet …
Bilindiği üzere, Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına ilişkin geçiş dönemi ile ilgili olarak, 1 Şubat 2020 tarihli ve 31026 Sayılı Resmî Gazete’de “Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına İlişkin Geçiş Dönemi” adlı ve 2020/1 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi yayınlanmıştır. Söz konusu Cumhurbaşkanlığı Genelgesi’nde, “Büyük Britanya …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri KOZMETİK Kozmetik birimi işlem istatistiklerine 3. bir başlık olarak ihracat sertifikası istatistikleri eklendi. Kozmetik ürün başvurusunda imzalanan beyanname değişikliği yapıldı. Denetime gönderildikten sonra piyasaya arzı durdurulan ürün için denetim sonucu açıklaması girilebilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ Hizmet sözleşmelerinde yapılan işlemlerin ve güncellenen …