Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Malumunuz üzere, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları ile ilgili olarak 05/02/2020 tarihli “2020/KK-2 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi […]
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 5 Mart 2020 tarihinde saat 13:00’da Ağrı Devlet Hastanesi Konferans Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.
25 Şubat 2020 tarihinde güncellenen Ürün Takip Sistemi’nin UTS-v7.32.0 Sürümü ile yapılan değişiklikler aşağıda listelenmiştir. Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – İthal olup menşei ülkesinde Türkiye olan tıbbi cihazlara üretim bildirimi yapılabilmesi sağlandı. UH – Kozmetik firmaya verme bildirimi eklendi. UH – Sistem işlem paketlerinin ithalat bildirimi senaryosu değiştirildi. PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Raporu Benzer Olay ekleme ekranında olayların tarihe göre sıralı eklenmesi […]
Gaziantep Ticaret Odası tarafından 27 Şubat 2020 saat 14:00’da Gaziantep Ticaret Odası Toplantı Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.
Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 20 Şubat 2020 saat 10:00’da Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası Batı Eğitim Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.
02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları […]