Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 firmada tanımlanabilmesi yönünde ÜTS sisteminde yazılım geliştirmesi tamamlanmış olup ilk sürüm […]

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ YAYINLANDI

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ YAYINLANDI

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2) yürürlükten kaldırılmış ve yerine Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:3) yayımlanmıştır. Söz konusu değişiklik doğrultusunda; tıbbi cihazların teknik servis faaliyetlerine ve tıbbi cihazlara düzenlenecek garanti belgesine ilişkin hususlar Kılavuza eklenmiştir. Kılavuzu indirmek için tıklayınız.

Okumaya Devam Et

25 Eylül 2024 SUT Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

25 Eylül 2024 SUT Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 1 Mayıs 2013’te yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği’nde 25 Eylül 2024’de yayınlanan değişiklik tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayınlanmıştır.

Okumaya Devam Et

ÜTS’de Kullanıcı ve Firma İşlemleri Düzenlemesi Hakkında Duyuru

ÜTS’de Kullanıcı ve Firma İşlemleri Düzenlemesi Hakkında Duyuru

ÜTS’de üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı ve ısmarlama ortez protez merkezi firma türünde bulunan firmalar adına ürün ve belge kaydı gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla ÜTS’de imza yetkilisi ve sorumlu müdür kullanıcı türünde tanımlı olanlar hariç olmak üzere sadece tek bir firmada kullanıcı olarak tanımlı olan kişiler tarafından kendi e-imzası ile ürün ve […]

Okumaya Devam Et

İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ (MDR) DOĞRULTUSUNDA BELGELENDİRİLMEYECEK TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ UYGULAMALARI HAKKINDA DUYURU

İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ (MDR) DOĞRULTUSUNDA BELGELENDİRİLMEYECEK TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ UYGULAMALARI HAKKINDA DUYURU

(AB) 2017/745 sayılı ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzüklerinde yer alan ve belirli tıbbi cihazların ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların geçiş hükümlerini tadil eden (AB) 2023/607 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü” hükümleri ile söz konusu değişiklikler 02.04.2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak ülkemizde de AB üye ülkeler ile uyumlu olacak şekilde hayata geçirilmiştir. Mezkûr düzenlemeler uyarınca MDD ve AIMDD kapsamında üretilmiş olup geçiş hükümlerinden […]

Okumaya Devam Et

22 Ekim 2024 Tarihli Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

22 Ekim 2024 Tarihli Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

Başvuru Tarih Aralığı 05 Eylül 2024-02 Ekim 2024 Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 04-17 Ekim 2024 Sınav Tarihi 22 Ekim 2024 Telafi Sınav Tarihi 30 Ekim 2024 Başvuru: 22 Ekim 2024 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 2 Ekim 2024 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için  http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret […]

Okumaya Devam Et